- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04375358
Клиренс креатинина как предиктор успешного прекращения непрерывной заместительной почечной терапии в интенсивной терапии (STOP EERc)
Острая почечная недостаточность является частым осложнением у пациентов, поступающих в реанимацию. В связи с увеличением числа случаев острой почечной недостаточности в отделениях интенсивной терапии все чаще используется непрерывная заместительная почечная терапия (НЗПТ). Использование ПЗПТ подвергает пациентов некоторым осложнениям (кровотечение, гемодинамическая нестабильность, недостаточное дозирование антибиотиков, недоедание и инфекции), что оправдывает важность оптимизации качества и надежности этой методики. Функцию почек классически оценивают по диурезу и креатинину. Клиренс креатинина является косвенным показателем скорости клубочковой фильтрации. Измерение клиренса креатинина — простой, доступный и относительно недорогой метод. Традиционно для клиренса клреатинина требуется 24-часовой сбор мочи. Однако было показано, что двухчасовой сбор мочи также является точным инструментом.
Существует мало информации и мало рекомендаций относительно того, когда следует прекратить CRRT. Прогностический индекс отмены ПЗПТ сократит продолжительность лечения, уменьшит осложнения и затраты и ускорит реабилитацию пациента.
В качестве инструментов для принятия решения о прекращении диализа были описаны различные параметры: диурез до прекращения ПЗПТ, креатинин мочи и крови, суточная экскреция мочевины с мочой, баланс натрия и воды. Среди этих факторов диурез и креатинин кажутся многообещающими прогностическими факторами. Измерение клиренса креатинина объединяет эти два фактора и поэтому может быть хорошим инструментом для прогнозирования восстановления адекватной функции почек. Ретроспективная работа, проведенная Fröhlich et al. в 2012 году, показала, что клиренс креатинина, измеренный в течение 2 часов, может быть хорошим маркером успешной отмены.
Гипотеза исследования заключается в том, что клиренс креатинина, измеренный в течение 2 часов после прекращения ПЗПТ, позволяет прогнозировать успех отказа от этого типа терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диализ при ОПП с минимальной 12-часовой непрерывной заместительной почечной терапией (CVVH-CVVHD)
- Пациент, у которого рассматривается отмена диализа
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Предшествующая хроническая терминальная стадия почечной недостаточности на хроническом диализе
- Внепочечная очистка во время госпитализации перед поступлением в отделение реанимации
- Невозможность оценить первичный результат
- Трансплантация почки
- Беременные женщины
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Решение об ограничении или прекращении терапии
- Изолированная гиперкалиемия
- Отказ пациента от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиренс креатинина более 2 часов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 часа
|
Через завершение обучения, в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN 2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .