Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatininclearance som en prediktor for vellykket tilbaketrekking av kontinuerlig nyreerstatningsterapi i intensivbehandling (STOP EERc)

31. mai 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Akutt nyresvikt er en vanlig komplikasjon hos pasienter innlagt på intensivavdeling. På grunn av den økende forekomsten av akutt nyresvikt, øker bruken av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) på intensivavdelingen. Bruken av CRRT utsetter pasienter for noen komplikasjoner (blødning, hemodynamisk ustabilitet, antibiotikaunderdosering, underernæring og infeksjoner), noe som rettferdiggjør viktigheten av å optimalisere kvaliteten og påliteligheten til denne teknikken. Nyrefunksjonen vurderes klassisk ved diurese og kreatinin. Kreatininclearance er et indirekte mål på glomerulær filtrasjonshastighet. Å måle kreatininclearance er en enkel, tilgjengelig og relativt rimelig metode. Tradisjonelt har klreatininclearance krevd 24-timers urinsamling. Det har imidlertid vist seg at to timers urinsamling også er et nøyaktig verktøy.

Det er lite informasjon og få anbefalinger om når man bør avbryte CRRT. En prediktiv indeks for tilbaketrekking av CRRT vil redusere behandlingens varighet, redusere komplikasjoner og kostnader og fremskynde pasientrehabiliteringen.

Ulike parametere er blitt beskrevet som verktøy for å avgjøre når dialyse skal stoppes: diurese før CRRT-stopp, urin- og blodkreatinin, daglig urinureautskillelse og natrium- og vannbalanse. Blant disse faktorene ser urinproduksjon og kreatinin ut til å være lovende prediktive faktorer. Målingen av kreatininclearance kombinerer disse to faktorene og kan derfor være et godt verktøy for å forutsi retur av adekvat nyrefunksjon. Retrospektivt arbeid utført av Fröhlich et al i 2012 antydet at kreatininclearance målt over 2 timer kan være en god markør for vellykket abstinens.

Hypotesen for studien er at kreatininclearance målt over 2 timer etter seponering av CRRT er prediktiv for suksessen til seponering fra denne typen terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dialyse for AKI med minimum 12 timers kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CVVH-CVVHD)
  • Pasient der dialyseavvenning vurderes
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende kronisk sluttstadium nyresvikt ved kronisk dialyse
  • Ekstrarenal rensing under innleggelse før innleggelse til intensivavdeling
  • Manglende evne til å vurdere det primære resultatet
  • Nyretransplantasjon
  • Gravide kvinner
  • Person som ikke er tilknyttet en nasjonal helseforsikring
  • Beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen
  • Isolert hyperkalemi
  • Avslag på pasientmedvirkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kreatininclearance over 2 timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 timer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NGUYEN 2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere