- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04375358
Kreatininclearance som en prediktor for vellykket tilbaketrekking av kontinuerlig nyreerstatningsterapi i intensivbehandling (STOP EERc)
Akutt nyresvikt er en vanlig komplikasjon hos pasienter innlagt på intensivavdeling. På grunn av den økende forekomsten av akutt nyresvikt, øker bruken av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) på intensivavdelingen. Bruken av CRRT utsetter pasienter for noen komplikasjoner (blødning, hemodynamisk ustabilitet, antibiotikaunderdosering, underernæring og infeksjoner), noe som rettferdiggjør viktigheten av å optimalisere kvaliteten og påliteligheten til denne teknikken. Nyrefunksjonen vurderes klassisk ved diurese og kreatinin. Kreatininclearance er et indirekte mål på glomerulær filtrasjonshastighet. Å måle kreatininclearance er en enkel, tilgjengelig og relativt rimelig metode. Tradisjonelt har klreatininclearance krevd 24-timers urinsamling. Det har imidlertid vist seg at to timers urinsamling også er et nøyaktig verktøy.
Det er lite informasjon og få anbefalinger om når man bør avbryte CRRT. En prediktiv indeks for tilbaketrekking av CRRT vil redusere behandlingens varighet, redusere komplikasjoner og kostnader og fremskynde pasientrehabiliteringen.
Ulike parametere er blitt beskrevet som verktøy for å avgjøre når dialyse skal stoppes: diurese før CRRT-stopp, urin- og blodkreatinin, daglig urinureautskillelse og natrium- og vannbalanse. Blant disse faktorene ser urinproduksjon og kreatinin ut til å være lovende prediktive faktorer. Målingen av kreatininclearance kombinerer disse to faktorene og kan derfor være et godt verktøy for å forutsi retur av adekvat nyrefunksjon. Retrospektivt arbeid utført av Fröhlich et al i 2012 antydet at kreatininclearance målt over 2 timer kan være en god markør for vellykket abstinens.
Hypotesen for studien er at kreatininclearance målt over 2 timer etter seponering av CRRT er prediktiv for suksessen til seponering fra denne typen terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dialyse for AKI med minimum 12 timers kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CVVH-CVVHD)
- Pasient der dialyseavvenning vurderes
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pre-eksisterende kronisk sluttstadium nyresvikt ved kronisk dialyse
- Ekstrarenal rensing under innleggelse før innleggelse til intensivavdeling
- Manglende evne til å vurdere det primære resultatet
- Nyretransplantasjon
- Gravide kvinner
- Person som ikke er tilknyttet en nasjonal helseforsikring
- Beslutning om å begrense eller stoppe behandlingen
- Isolert hyperkalemi
- Avslag på pasientmedvirkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kreatininclearance over 2 timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 timer
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NGUYEN 2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .