- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04375358
Kreatininclearance som en forudsigelse for vellykket tilbagetrækning af kontinuerlig nyreerstatningsterapi i intensiv pleje (STOP EERc)
Akut nyresvigt er en almindelig komplikation hos patienter indlagt på intensiv behandling. På grund af den stigende forekomst af akut nyresvigt er brugen af Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) i stigning på intensivafdelingen. Brugen af CRRT udsætter patienterne for nogle komplikationer (blødning, hæmodynamisk ustabilitet, antibiotikaunderdosering, fejlernæring og infektioner), hvilket retfærdiggør vigtigheden af at optimere kvaliteten og pålideligheden af denne teknik. Nyrefunktionen vurderes klassisk ved diurese og kreatinin. Kreatininclearance er et indirekte mål for glomerulær filtrationshastighed. Måling af kreatininclearance er en enkel, tilgængelig og relativt billig metode. Traditionelt har klreatininclearance krævet 24-timers urinopsamling. Det har dog vist sig, at to timers urinopsamling også er et præcist værktøj.
Der er lidt information og få anbefalinger om, hvornår man skal afbryde CRRT. Et prædiktivt indeks for tilbagetrækning af CRRT vil reducere behandlingens varighed, reducere komplikationer og omkostninger og fremskynde patientens genoptræning.
Forskellige parametre er blevet beskrevet som redskaber til at beslutte, hvornår dialyse skal stoppes: diurese før ophør med CRRT, urin- og blodkreatinin, daglig urin-urinstofudskillelse samt natrium- og vandbalance. Blandt disse faktorer ser urinproduktion og kreatinin ud til at være lovende prædiktive faktorer. Målingen af kreatininclearance kombinerer disse to faktorer og kan derfor være et godt værktøj til at forudsige tilbagevenden af tilstrækkelig nyrefunktion. Retrospektivt arbejde udført af Fröhlich et al i 2012 antydede, at kreatininclearance målt over 2 timer kunne være en god markør for vellykket abstinens.
Hypotesen for undersøgelsen er, at kreatininclearance målt over 2 timer efter seponering af CRRT er prædiktiv for succesen af seponeringen fra denne type behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dialyse for AKI med minimum 12 timers kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CVVH-CVVHD)
- Patient, hos hvem dialyseseponering overvejes
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende kronisk nyresvigt i slutstadiet ved kronisk dialyse
- Ekstrarenal oprensning under indlæggelse før indlæggelse på intensiv afdeling
- Manglende evne til at vurdere det primære resultat
- Nyretransplantation
- Gravid kvinde
- Person, der ikke er tilsluttet en national sygesikring
- Beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen
- Isoleret hyperkaliæmi
- Afslag på patientdeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kreatininclearance over 2 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NGUYEN 2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod- og urinprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark