Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatininclearance som en forudsigelse for vellykket tilbagetrækning af kontinuerlig nyreerstatningsterapi i intensiv pleje (STOP EERc)

31. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Akut nyresvigt er en almindelig komplikation hos patienter indlagt på intensiv behandling. På grund af den stigende forekomst af akut nyresvigt er brugen af ​​Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) i stigning på intensivafdelingen. Brugen af ​​CRRT udsætter patienterne for nogle komplikationer (blødning, hæmodynamisk ustabilitet, antibiotikaunderdosering, fejlernæring og infektioner), hvilket retfærdiggør vigtigheden af ​​at optimere kvaliteten og pålideligheden af ​​denne teknik. Nyrefunktionen vurderes klassisk ved diurese og kreatinin. Kreatininclearance er et indirekte mål for glomerulær filtrationshastighed. Måling af kreatininclearance er en enkel, tilgængelig og relativt billig metode. Traditionelt har klreatininclearance krævet 24-timers urinopsamling. Det har dog vist sig, at to timers urinopsamling også er et præcist værktøj.

Der er lidt information og få anbefalinger om, hvornår man skal afbryde CRRT. Et prædiktivt indeks for tilbagetrækning af CRRT vil reducere behandlingens varighed, reducere komplikationer og omkostninger og fremskynde patientens genoptræning.

Forskellige parametre er blevet beskrevet som redskaber til at beslutte, hvornår dialyse skal stoppes: diurese før ophør med CRRT, urin- og blodkreatinin, daglig urin-urinstofudskillelse samt natrium- og vandbalance. Blandt disse faktorer ser urinproduktion og kreatinin ud til at være lovende prædiktive faktorer. Målingen af ​​kreatininclearance kombinerer disse to faktorer og kan derfor være et godt værktøj til at forudsige tilbagevenden af ​​tilstrækkelig nyrefunktion. Retrospektivt arbejde udført af Fröhlich et al i 2012 antydede, at kreatininclearance målt over 2 timer kunne være en god markør for vellykket abstinens.

Hypotesen for undersøgelsen er, at kreatininclearance målt over 2 timer efter seponering af CRRT er prædiktiv for succesen af ​​seponeringen fra denne type behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter på intensiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dialyse for AKI med minimum 12 timers kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CVVH-CVVHD)
  • Patient, hos hvem dialyseseponering overvejes
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kronisk nyresvigt i slutstadiet ved kronisk dialyse
  • Ekstrarenal oprensning under indlæggelse før indlæggelse på intensiv afdeling
  • Manglende evne til at vurdere det primære resultat
  • Nyretransplantation
  • Gravid kvinde
  • Person, der ikke er tilsluttet en national sygesikring
  • Beslutning om at begrænse eller stoppe behandlingen
  • Isoleret hyperkaliæmi
  • Afslag på patientdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kreatininclearance over 2 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NGUYEN 2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og urinprøver

Abonner