- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375358
A depuração da creatinina como um preditor de retirada bem-sucedida da terapia de substituição renal contínua em terapia intensiva (STOP EERc)
A insuficiência renal aguda é uma complicação comum em pacientes internados em terapia intensiva. Devido ao aumento da incidência de insuficiência renal aguda, o uso da Terapia Renal Substitutiva Contínua (CRRT) está aumentando na unidade de terapia intensiva. A utilização de CRRT expõe os pacientes a algumas complicações (sangramento, instabilidade hemodinâmica, subdosagem de antibióticos, desnutrição e infecções), justificando a importância de otimizar a qualidade e confiabilidade desta técnica. A função renal é classicamente avaliada pela diurese e creatinina. A depuração da creatinina é uma medida indireta da taxa de filtração glomerular. Medir a depuração da creatinina é um método simples, acessível e relativamente barato. Tradicionalmente, a depuração da creatinina requer coleta de urina de 24 horas. No entanto, foi demonstrado que a coleta de urina de duas horas também é uma ferramenta precisa.
Há pouca informação e poucas recomendações sobre quando descontinuar o CRRT. Um índice preditivo para a retirada do CRRT reduziria a duração do tratamento, reduziria complicações e custos e aceleraria a reabilitação do paciente.
Vários parâmetros foram descritos como ferramentas para decidir quando parar a diálise: diurese antes de parar CRRT, urina e creatinina sanguínea, excreção diária de uréia urinária e balanço de sódio e água. Dentre esses fatores, o débito urinário e a creatinina parecem ser fatores preditivos promissores. A medição da depuração da creatinina combina esses dois fatores e pode, portanto, ser uma boa ferramenta para prever o retorno da função renal adequada. O trabalho retrospectivo realizado por Fröhlich et al em 2012 sugeriu que a depuração de creatinina medida em 2 horas pode ser um bom marcador para retirada bem-sucedida.
A hipótese do estudo é que a depuração de creatinina medida em 2 horas após a interrupção da CRRT seja preditiva do sucesso da retirada desse tipo de terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diálise para LRA com mínimo de 12 horas de terapia renal substitutiva contínua (CVVH-CVVHD)
- Paciente em quem a suspensão da diálise está sendo considerada
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica pré-existente em estágio terminal em diálise crônica
- Purificação extrarrenal durante a internação antes da admissão na unidade de terapia intensiva
- Incapacidade de avaliar o desfecho primário
- Transplante Renal
- mulheres grávidas
- Pessoa não filiada a um seguro nacional de saúde
- Decisão de limitar ou interromper a terapia
- hipercalemia isolada
- Recusa de participação do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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depuração de creatinina em 2 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN 2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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