Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance kreatininu jako prediktor úspěšného vysazení kontinuální renální substituční terapie v intenzivní péči (STOP EERc)

31. května 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Akutní selhání ledvin je častou komplikací u pacientů přijatých do intenzivní péče. Vzhledem k narůstajícímu výskytu akutního selhání ledvin je na jednotce intenzivní péče na vzestupu používání kontinuální substituční terapie ledvin (CRRT). Použití CRRT vystavuje pacienty některým komplikacím (krvácení, hemodynamická nestabilita, poddávkování antibiotiky, malnutrice a infekce), což odůvodňuje důležitost optimalizace kvality a spolehlivosti této techniky. Renální funkce se klasicky hodnotí pomocí diurézy a kreatininu. Clearance kreatininu je nepřímým měřítkem rychlosti glomerulární filtrace. Měření clearance kreatininu je jednoduchá, dostupná a relativně levná metoda. Clearance kreatininu tradičně vyžaduje 24hodinový sběr moči. Ukázalo se však, že přesným nástrojem je i dvouhodinový sběr moči.

Existuje málo informací a málo doporučení, kdy přerušit CRRT. Prediktivní index pro vysazení CRRT by zkrátil dobu léčby, snížil komplikace a náklady a urychlil rehabilitaci pacienta.

Jako nástroje pro rozhodování, kdy ukončit dialýzu, byly popsány různé parametry: diuréza před ukončením CRRT, kreatinin v moči a krvi, denní vylučování močoviny močí a rovnováha sodíku a vody. Mezi těmito faktory se jako slibné prediktivní faktory jeví výdej moči a kreatinin. Měření clearance kreatininu kombinuje tyto dva faktory a může být proto dobrým nástrojem pro predikci návratu adekvátní renální funkce. Retrospektivní práce provedené Fröhlichem et al v roce 2012 naznačily, že clearance kreatininu měřená během 2 hodin by mohla být dobrým ukazatelem úspěšného vysazení.

Hypotézou studie je, že clearance kreatininu měřená během 2 hodin po ukončení CRRT je prediktivní pro úspěšnost vysazení tohoto typu terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti v intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dialýza pro AKI s minimálně 12hodinovou kontinuální terapií náhrady ledvin (CVVH-CVVHD)
  • Pacient, u kterého se zvažuje vysazení dialýzy
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující chronické terminální selhání ledvin na chronické dialýze
  • Extrarenální čištění během hospitalizace před přijetím na jednotku intenzivní péče
  • Neschopnost posoudit primární výsledek
  • Transplantace ledvin
  • Těhotná žena
  • Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
  • Rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
  • Izolovaná hyperkalémie
  • Odmítnutí účasti pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
clearance kreatininu za 2 hodiny
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NGUYEN 2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit