- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04375358
Clearance kreatininu jako prediktor úspěšného vysazení kontinuální renální substituční terapie v intenzivní péči (STOP EERc)
Akutní selhání ledvin je častou komplikací u pacientů přijatých do intenzivní péče. Vzhledem k narůstajícímu výskytu akutního selhání ledvin je na jednotce intenzivní péče na vzestupu používání kontinuální substituční terapie ledvin (CRRT). Použití CRRT vystavuje pacienty některým komplikacím (krvácení, hemodynamická nestabilita, poddávkování antibiotiky, malnutrice a infekce), což odůvodňuje důležitost optimalizace kvality a spolehlivosti této techniky. Renální funkce se klasicky hodnotí pomocí diurézy a kreatininu. Clearance kreatininu je nepřímým měřítkem rychlosti glomerulární filtrace. Měření clearance kreatininu je jednoduchá, dostupná a relativně levná metoda. Clearance kreatininu tradičně vyžaduje 24hodinový sběr moči. Ukázalo se však, že přesným nástrojem je i dvouhodinový sběr moči.
Existuje málo informací a málo doporučení, kdy přerušit CRRT. Prediktivní index pro vysazení CRRT by zkrátil dobu léčby, snížil komplikace a náklady a urychlil rehabilitaci pacienta.
Jako nástroje pro rozhodování, kdy ukončit dialýzu, byly popsány různé parametry: diuréza před ukončením CRRT, kreatinin v moči a krvi, denní vylučování močoviny močí a rovnováha sodíku a vody. Mezi těmito faktory se jako slibné prediktivní faktory jeví výdej moči a kreatinin. Měření clearance kreatininu kombinuje tyto dva faktory a může být proto dobrým nástrojem pro predikci návratu adekvátní renální funkce. Retrospektivní práce provedené Fröhlichem et al v roce 2012 naznačily, že clearance kreatininu měřená během 2 hodin by mohla být dobrým ukazatelem úspěšného vysazení.
Hypotézou studie je, že clearance kreatininu měřená během 2 hodin po ukončení CRRT je prediktivní pro úspěšnost vysazení tohoto typu terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dialýza pro AKI s minimálně 12hodinovou kontinuální terapií náhrady ledvin (CVVH-CVVHD)
- Pacient, u kterého se zvažuje vysazení dialýzy
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Preexistující chronické terminální selhání ledvin na chronické dialýze
- Extrarenální čištění během hospitalizace před přijetím na jednotku intenzivní péče
- Neschopnost posoudit primární výsledek
- Transplantace ledvin
- Těhotná žena
- Osoba, která není členem státního zdravotního pojištění
- Rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
- Izolovaná hyperkalémie
- Odmítnutí účasti pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
clearance kreatininu za 2 hodiny
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Po dokončení studia v průměru 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NGUYEN 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .