COVID-19パンデミック時の大腿骨頸部骨折患者の転帰に関する研究
2020年5月19日 更新者：Elliot Onochie、Barts & The London NHS Trust
高リスク集団における周術期の罹患率と死亡率に対するコロナウイルスの影響：多施設コホート研究
2020 年初頭、進化する COVID-19 パンデミックは、世界と医療コミュニティに世代間の課題をもたらしました。
新しい病気として、国は戦略的決定を余儀なくされ、多くの国が社会的封鎖に陥りました。
初期のリソースと研究は、内科と集中治療サービスの拡大、疾患の病態生理学の理解、および治療法の試験に向けられました。
COVID-19 が最悪の場合、複数のシステムに影響を与えることがすぐに明らかになりました。
整形外科では、COVID-19 に対して最も脆弱なグループの 1 つは高齢者であり、特に現時点で大腿骨頸部の骨折に苦しんでいる人々です。
このグループの患者の負の影響を理解し、軽減するためには、より多くの文献が緊急に必要です。
この観察研究では、COVID-19 パンデミックの進行中に、この診断を受けた患者の初期の罹患率と死亡率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックの進行中に転倒したり、一般的に体調が優れない状態で入院した多くの高齢患者は、COVID-19 と診断された可能性があると考えられていました。 これは、この時期に大腿骨頸部骨折を患った患者のサブグループに非常に関連しており、そのほとんどは高齢で虚弱で、複数の併存疾患を持っている可能性が高い. COVID-19 は転倒の促進要因と考えられていましたが、逸話的には、回復とリハビリテーションが不十分になる可能性を示す指標でもありました。
整形外科および外傷手術に関しては、COVID-19、特に手術が必要な患者の患者転帰への潜在的な影響に関して利用できる文献は限られています。
英国ロンドン全体で多施設観察研究を実施し、パンデミックの進行中に大腿骨頸部骨折で入院した患者の人口統計と詳細を調べました。 収集されたすべてのデータは識別不能でした。 これらの患者の COVID-19 の状態に関するデータも収集され、陽性または陰性のいずれかでした。 データを分析して、この患者グループの罹患率と死亡率を評価し、予後因子を検索しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
442
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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London、イギリス
- Barts Health Nhs Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年2月1日から2020年4月15日までに大腿骨頸部骨折で入院した患者
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部骨折
- 大腿骨頸部骨折の手術介入を受けた
除外基準:
- 開放骨折
- 大腿骨骨幹の骨折
- 人工関節周囲骨折
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COVID-19陽性
指定された期間の検査中に大腿骨頸部骨折で入院したすべての患者 COVID-19 陽性
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麻酔に適している場合、患者は BOAST によって定義されたリソースの制限内で、NICE ガイドラインに従って大腿骨頸部骨折に関連する処置を受けることができます
|
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COVID-19 陰性
指定された期間の検査中に大腿骨頸部骨折で入院したすべての患者 COVID-19 陰性
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麻酔に適している場合、患者は BOAST によって定義されたリソースの制限内で、NICE ガイドラインに従って大腿骨頸部骨折に関連する処置を受けることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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死
|
30日
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罹患率
時間枠：30日
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罹患率
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放電
時間枠：30日
|
自宅への退院、リハビリテーションまたは地域設定
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Babar Kayani, MBBS、Barts & The London NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。