Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение исходов у пациентов с переломом шейки бедренной кости во время пандемии COVID-19

19 мая 2020 г. обновлено: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Влияние коронавируса на периоперационную заболеваемость и смертность в группе высокого риска: многоцентровое когортное исследование

В начале 2020 года развивающаяся пандемия COVID-19 поставила мир и медицинское сообщество перед вызовом поколений. В качестве новой болезни странам пришлось принимать стратегические решения, и многие из них оказались в социальной изоляции. Первоначальные ресурсы и исследования были направлены на расширение услуг внутренней медицины и интенсивной терапии, понимание патофизиологии заболевания и тестирование методов лечения. Вскоре стало очевидно, что COVID-19 оказывает мультисистемное воздействие в худшем случае. В ортопедии одной из наиболее уязвимых групп к COVID-19 были пожилые люди, особенно те, у кого в это время был перелом шейки бедра. Срочно требуется больше литературы, если мы хотим понять и смягчить негативные последствия для этой группы пациентов. Это обсервационное исследование оценивает раннюю заболеваемость и смертность пациентов с этим диагнозом во время развивающейся пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие пожилые пациенты, поступившие в больницы во время развивающейся пандемии COVID-19 после падений или общего недомогания, считались имеющими возможный диагноз COVID-19. Это было чрезвычайно актуально для подгруппы пациентов, которые в течение этого времени страдали от переломов шейки бедренной кости, причем большинство из них были пожилыми, слабыми и с большей вероятностью имели множественные сопутствующие заболевания. COVID-19 считался провоцирующим фактором для падений, но также, по некоторым данным, индикатором потенциально плохого восстановления и реабилитации.

Что касается ортопедической и травматологической хирургии, имеется ограниченное количество литературы, касающейся COVID-19 и, в частности, его потенциального влияния на исходы у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве.

Мы провели многоцентровое обсервационное исследование в Лондоне, Великобритания, изучив демографические данные и детали пациентов, поступивших с переломом шейки бедренной кости во время развивающейся пандемии. Все собранные данные были неидентифицируемыми. Также были собраны данные о статусе COVID-19 этих пациентов, положительном или отрицательном. Данные были проанализированы для оценки заболеваемости и смертности этой группы пациентов и поиска каких-либо прогностических факторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

442

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие с 1 февраля 2020 г. по 15 апреля 2020 г. с переломом шейки бедренной кости

Описание

Критерии включения:

  • Перелом шейки бедра
  • Получил оперативное вмешательство по поводу перелома шейки бедра

Критерий исключения:

  • открытый перелом
  • перелом диафиза бедренной кости
  • перипротезный перелом
  • ревизионная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 положительный
Все пациенты, поступившие с переломом шейки бедренной кости в указанный период времени, дали положительный результат на COVID-19.
Другой: Хирургия: динамический тазобедренный винт, гемиартропластика, замена тазобедренного сустава, интрамедуллярный гвоздь
Если пациенты подходят для анестезии, они могут пройти соответствующую процедуру по поводу перелома шейки бедра в соответствии с рекомендациями NICE в рамках ограничений ресурсов, определенных BOAST.
COVID-19 отрицательный
Все пациенты, поступившие с переломом шейки бедренной кости в указанный период времени, получили ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ результат теста на COVID-19.
Другой: Хирургия: динамический тазобедренный винт, гемиартропластика, замена тазобедренного сустава, интрамедуллярный гвоздь
Если пациенты подходят для анестезии, они могут пройти соответствующую процедуру по поводу перелома шейки бедра в соответствии с рекомендациями NICE в рамках ограничений ресурсов, определенных BOAST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть
30 дней
Заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
Заболеваемость
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увольнять
Временное ограничение: 30 дней
Выписка домой, на реабилитацию или в общественные учреждения
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barts & The London NHS Trust

Соавторы

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 284104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться