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Um estudo dos resultados em pacientes com fratura do colo do fêmur durante a pandemia de COVID-19

19 de maio de 2020 atualizado por: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Os efeitos do coronavírus na morbidade e mortalidade perioperatória em uma população de alto risco: um estudo de coorte multicêntrico

No início de 2020, a evolução da pandemia de COVID-19 forneceu ao mundo e à comunidade médica um desafio geracional. Como uma nova doença, os países ficaram com decisões estratégicas e muitos entraram em bloqueio social. Os recursos iniciais e a pesquisa foram direcionados para melhorar a medicina interna e os serviços de terapia intensiva, entender a fisiopatologia da doença e testar tratamentos. Logo ficou evidente que o COVID-19 tinha os piores efeitos multissistêmicos. Na ortopedia, um dos grupos mais vulneráveis ​​ao COVID-19 eram os idosos, especificamente aqueles que sofreram fratura do colo do fêmur neste momento. Mais literatura é necessária com urgência se quisermos entender e mitigar os impactos negativos nesse grupo de pacientes. Este estudo observacional avalia a morbidade e mortalidade precoce de pacientes com esse diagnóstico durante a evolução da pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pacientes idosos internados em hospitais durante a evolução da pandemia de COVID-19 após quedas ou mal-estar geral foram considerados como tendo um possível diagnóstico de COVID-19. Isso foi extremamente relevante para o subgrupo de pacientes que sofreram fratura do colo do fêmur durante esse período, sendo a maioria idosos, frágeis e com maior probabilidade de ter múltiplas comorbidades. O COVID-19 foi considerado um fator precipitante de quedas, mas também, anedoticamente, um indicador de recuperação e reabilitação potencialmente ruins.

Com relação à cirurgia ortopédica e traumática, há uma quantidade limitada de literatura disponível referente ao COVID-19 e, especificamente, seus efeitos potenciais nos resultados dos pacientes que necessitam de cirurgia.

Realizamos um estudo observacional multicêntrico em Londres, Reino Unido, analisando os dados demográficos e detalhes de pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante a evolução da pandemia. Todos os dados recolhidos não eram identificáveis. Também foram coletados dados sobre o status de COVID-19 desses pacientes, positivo ou negativo. Os dados foram analisados ​​para avaliar a morbidade e mortalidade desse grupo de pacientes e procurar quaisquer fatores prognósticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

442

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Barts Health Nhs Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados de 1º de fevereiro de 2020 a 15 de abril de 2020 com fratura do colo do fêmur

Descrição

Critério de inclusão:

  • colo do fêmur fraturado
  • Recebeu intervenção cirúrgica para fratura do colo do fêmur

Critério de exclusão:

  • fratura aberta
  • fratura do eixo femoral
  • fratura periprotética
  • cirurgia de revisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 positivo
Todos os pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante o período de tempo especificado com teste POSITIVO para COVID-19
Se aptos para anestesia, os pacientes podem ser submetidos a procedimento relevante para fratura do colo do fêmur de acordo com as diretrizes do NICE dentro das limitações de recursos conforme definido pelo BOAST
COVID-19 negativo
Todos os pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante o período de tempo especificado com teste NEGATIVO para COVID-19
Se aptos para anestesia, os pacientes podem ser submetidos a procedimento relevante para fratura do colo do fêmur de acordo com as diretrizes do NICE dentro das limitações de recursos conforme definido pelo BOAST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Morte
30 dias
Morbidade
Prazo: 30 dias
Morbidade
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descarga
Prazo: 30 dias
Alta para casa, reabilitação ou ambiente comunitário
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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