- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375501
Um estudo dos resultados em pacientes com fratura do colo do fêmur durante a pandemia de COVID-19
Os efeitos do coronavírus na morbidade e mortalidade perioperatória em uma população de alto risco: um estudo de coorte multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes idosos internados em hospitais durante a evolução da pandemia de COVID-19 após quedas ou mal-estar geral foram considerados como tendo um possível diagnóstico de COVID-19. Isso foi extremamente relevante para o subgrupo de pacientes que sofreram fratura do colo do fêmur durante esse período, sendo a maioria idosos, frágeis e com maior probabilidade de ter múltiplas comorbidades. O COVID-19 foi considerado um fator precipitante de quedas, mas também, anedoticamente, um indicador de recuperação e reabilitação potencialmente ruins.
Com relação à cirurgia ortopédica e traumática, há uma quantidade limitada de literatura disponível referente ao COVID-19 e, especificamente, seus efeitos potenciais nos resultados dos pacientes que necessitam de cirurgia.
Realizamos um estudo observacional multicêntrico em Londres, Reino Unido, analisando os dados demográficos e detalhes de pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante a evolução da pandemia. Todos os dados recolhidos não eram identificáveis. Também foram coletados dados sobre o status de COVID-19 desses pacientes, positivo ou negativo. Os dados foram analisados para avaliar a morbidade e mortalidade desse grupo de pacientes e procurar quaisquer fatores prognósticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Barts Health Nhs Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colo do fêmur fraturado
- Recebeu intervenção cirúrgica para fratura do colo do fêmur
Critério de exclusão:
- fratura aberta
- fratura do eixo femoral
- fratura periprotética
- cirurgia de revisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID-19 positivo
Todos os pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante o período de tempo especificado com teste POSITIVO para COVID-19
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Se aptos para anestesia, os pacientes podem ser submetidos a procedimento relevante para fratura do colo do fêmur de acordo com as diretrizes do NICE dentro das limitações de recursos conforme definido pelo BOAST
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COVID-19 negativo
Todos os pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur durante o período de tempo especificado com teste NEGATIVO para COVID-19
|
Se aptos para anestesia, os pacientes podem ser submetidos a procedimento relevante para fratura do colo do fêmur de acordo com as diretrizes do NICE dentro das limitações de recursos conforme definido pelo BOAST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Morte
|
30 dias
|
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Morbidade
Prazo: 30 dias
|
Morbidade
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descarga
Prazo: 30 dias
|
Alta para casa, reabilitação ou ambiente comunitário
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 284104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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