Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků u pacientů se zlomeninou krčku stehenní kosti během pandemie COVID-19

19. května 2020 aktualizováno: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Účinky koronaviru na perioperační morbiditu a mortalitu u vysoce rizikové populace: multicentrická kohortová studie

Na začátku roku 2020 vyvíjející se pandemie COVID-19 poskytla světu a lékařské komunitě generační výzvu. Jako nová nemoc byla zemím ponechána strategická rozhodnutí a mnohé se dostaly do sociálního uzamčení. Počáteční zdroje a výzkum byly zaměřeny na rozšíření služeb interního lékařství a intenzivní péče, pochopení patofyziologie onemocnění a testování léčebných postupů. Brzy se ukázalo, že COVID-19 má v nejhorším případě multisystémové účinky. V ortopedii byli jednou z nejzranitelnějších skupin vůči COVID-19 senioři, konkrétně ti, kteří v této době utrpěli zlomeninu krčku stehenní kosti. K pochopení a zmírnění negativních dopadů u této skupiny pacientů je naléhavě zapotřebí více literatury. Tato observační studie hodnotí časnou morbiditu a mortalitu pacientů s touto diagnózou během rozvíjející se pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mnoha starších pacientů přijatých do nemocnic během rozvíjející se pandemie COVID-19 po pádech nebo obecně nemocných se mělo za to, že mají možnou diagnózu COVID-19. To bylo mimořádně relevantní pro podskupinu pacientů, kteří během této doby trpěli zlomeninou krčku stehenní kosti, přičemž většina z nich byli starší, křehcí a s větší pravděpodobností měli mnohočetná přidružená onemocnění. COVID-19 byl považován za vyvolávající faktor pádů, ale také neoficiálně za indikátor potenciálně špatného zotavení a rehabilitace.

Pokud jde o ortopedickou a úrazovou chirurgii, je k dispozici omezené množství literatury týkající se COVID-19 a konkrétně jeho potenciálních účinků na výsledky pacientů u pacientů vyžadujících chirurgický zákrok.

Provedli jsme multicentrickou observační studii v Londýně ve Spojeném království, která sledovala demografické údaje a podrobnosti o pacientech přijatých se zlomeninou krčku stehenní kosti během rozvíjející se pandemie. Všechna shromážděná data byla neidentifikovatelná. Byla také shromážděna data o stavu COVID-19 těchto pacientů, ať už pozitivní nebo negativní. Data byla analyzována za účelem posouzení morbidity a mortality této skupiny pacientů a hledání jakýchkoli prognostických faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

442

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí od 1. února 2020 do 15. dubna 2020 se zlomeninou krčku stehenní kosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina krčku stehenní kosti
  • Přijatý operační zákrok pro zlomeninu krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • otevřená zlomenina
  • zlomenina diafýzy femuru
  • periprotetická zlomenina
  • revizní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní na COVID-19
Všichni pacienti přijatí se zlomeninou krčku stehenní kosti během stanoveného časového období byli POZITIVNÍ na COVID-19
Jiný: Chirurgie: Dynamický kyčelní šroub, hemiartroplastika, náhrada kyčelního kloubu, intramedulární hřeb
Pokud jsou pacienti způsobilí pro anestezii, mohou podstoupit příslušný zákrok pro zlomeninu krčku stehenní kosti podle pokynů NICE v rámci omezení zdrojů definovaných společností BOAST
COVID-19 negativní
Všichni pacienti přijatí se zlomeninou krčku stehenní kosti během stanoveného časového období NEGATIVNÍ testování na COVID-19
Jiný: Chirurgie: Dynamický kyčelní šroub, hemiartroplastika, náhrada kyčelního kloubu, intramedulární hřeb
Pokud jsou pacienti způsobilí pro anestezii, mohou podstoupit příslušný zákrok pro zlomeninu krčku stehenní kosti podle pokynů NICE v rámci omezení zdrojů definovaných společností BOAST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt
30 dní
Morbidita
Časové okno: 30 dní
Morbidita
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vybít
Časové okno: 30 dní
Propuštění do domova, rehabilitace nebo komunitního zařízení
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barts & The London NHS Trust

Spolupracovníci

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 284104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit