En studie av resultat hos patienter med frakturerad lårbenshals under covid-19-pandemin
Effekterna av Coronavirus på perioperativ sjuklighet och dödlighet i en högriskpopulation: en multicenter kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många äldre patienter som lades in på sjukhus under den framväxande covid-19-pandemin efter fall eller allmänt sjuka, ansågs ha en möjlig diagnos av covid-19. Detta var extremt relevant för den undergrupp av patienter som led av frakturerade lårbenshalsar under denna tid, med de flesta av dem äldre, sköra och mer benägna att ha flera komorbiditeter. Covid-19 ansågs vara en utlösande faktor för fall, men också anekdotiskt, en indikator på potentiellt dålig återhämtning och rehabilitering.
När det gäller ortopedisk och traumakirurgi finns en begränsad mängd litteratur tillgänglig om covid-19 och specifikt dess potentiella effekter på patientresultat hos patienter som behöver operation.
Vi utförde en observationsstudie med flera centra över London, Storbritannien, och tittade på demografin och detaljerna hos patienter som togs in med en frakturerad lårbenshals under den framväxande pandemin. All data som samlades in var icke identifierbar. Data samlades också in om covid-19-statusen för dessa patienter, antingen positiva eller negativa. Data analyserades för att bedöma sjukligheten och dödligheten för denna patientgrupp och söka efter eventuella prognostiska faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frakturhalsen på lårbenet
- Fick operativ intervention för frakturerad lårbenshals
Exklusions kriterier:
- öppen fraktur
- fraktur på lårbensskaftet
- periprostetisk fraktur
- revisionsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positiv
Alla patienter som togs in med frakturhalsen på lårbenet under en viss tidsperiod testade POSITIVT för COVID-19
|
Om lämpliga för anestesi kan patienter genomgå relevant procedur för frakturerad lårbenshals enligt NICEs riktlinjer inom resursernas begränsningar som definieras av BOAST
|
|
COVID-19 negativ
Alla patienter som togs in med frakturhalsen på lårbenet under en viss tidsperiod testade NEGATIVT för COVID-19
|
Om lämpliga för anestesi kan patienter genomgå relevant procedur för frakturerad lårbenshals enligt NICEs riktlinjer inom resursernas begränsningar som definieras av BOAST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Död
|
30 dagar
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
|
Sjuklighet
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansvarsfrihet
Tidsram: 30 dagar
|
Utskrivning till hemmet, rehabilitering eller samhällsmiljö
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 284104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .