Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av utfall hos pasienter med lårhalsbrudd under COVID-19-pandemien

19. mai 2020 oppdatert av: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Effektene av koronavirus på perioperativ sykelighet og dødelighet i en høyrisikopopulasjon: en multisenter kohortstudie

Tidlig i 2020 ga den utviklende COVID-19-pandemien verden og det medisinske samfunnet en generasjonsutfordring. Som en ny sykdom satt land igjen med strategiske beslutninger og mange gikk inn i sosial nedstengning. Innledende ressurser og forskning ble rettet mot oppskalering av indremedisin og intensivtjenester, forståelse av sykdommens patofysiologi og testing av behandlinger. Det ble snart klart at COVID-19 hadde multisystemeffekter på sitt verste. Innen ortopedi var en av de mest sårbare gruppene for covid-19 eldre, spesielt de som fikk brudd i lårbenshalsen på dette tidspunktet. Mer litteratur er påtrengende hvis vi skal forstå og dempe de negative konsekvensene hos denne pasientgruppen. Denne observasjonsstudien vurderer tidlig sykelighet og dødelighet hos pasienter med denne diagnosen under den utviklende COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange eldre pasienter som ble innlagt på sykehus under den utviklende COVID-19-pandemien etter fall eller generelt uvel, ble ansett for å ha en mulig diagnose av COVID-19. Dette var ekstremt relevant for undergruppen av pasienter som led av brudd i lårhalsen i løpet av denne tiden, med de fleste av dem eldre, skrøpelige og mer sannsynlig å ha flere komorbiditeter. COVID-19 ble ansett som en utløsende faktor for fall, men også anekdotisk, en indikator på potensielt dårlig rehabilitering og rehabilitering.

Når det gjelder ortopedisk og traumekirurgi, er en begrenset mengde litteratur tilgjengelig knyttet til COVID-19 og spesifikt dens potensielle effekter på pasientresultater hos pasienter som trenger kirurgi.

Vi utførte en multisenter observasjonsstudie over hele London, Storbritannia, og så på demografien og detaljene til pasienter innlagt med brukket lårhals under den utviklende pandemien. Alle data som ble samlet inn var ikke identifiserbare. Det ble også samlet inn data om COVID-19-statusen til disse pasientene, enten positive eller negative. Data ble analysert for å vurdere sykelighet og dødelighet for denne pasientgruppen og søke etter eventuelle prognostiske faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

442

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt 1. februar 2020 til 15. april 2020 med brukket lårhals

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brudd lårhals
  • Fikk operativ intervensjon for brukket lårhals

Ekskluderingskriterier:

  • åpent brudd
  • brudd på lårbeinet
  • periprostetisk fraktur
  • revisjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 positiv
Alle pasienter innlagt med brukket lårhals i løpet av en spesifisert tidsperiode tester POSITIVE for COVID-19
Annen: Kirurgi: Dynamisk hofteskrue, hemiartroplastikk, hofteprotese, intramedullær negl
Hvis egnet for anestesi kan pasienter gjennomgå relevant prosedyre for brukket lårhals i henhold til NICE-retningslinjene innenfor ressursbegrensninger som definert av BOAST
COVID-19 negativ
Alle pasienter innlagt med brukket lårhals i løpet av en spesifisert tidsperiode testet NEGATIV for COVID-19
Annen: Kirurgi: Dynamisk hofteskrue, hemiartroplastikk, hofteprotese, intramedullær negl
Hvis egnet for anestesi kan pasienter gjennomgå relevant prosedyre for brukket lårhals i henhold til NICE-retningslinjene innenfor ressursbegrensninger som definert av BOAST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Død
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utflod
Tidsramme: 30 dager
Utskriving til hjemmet, rehabilitering eller fellesskap
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbeidspartnere

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere