- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375501
Un estudio de resultados en pacientes con cuello de fémur fracturado durante la pandemia de COVID-19
Los efectos del coronavirus en la morbimortalidad perioperatoria en una población de alto riesgo: un estudio de cohortes multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consideró que muchos pacientes de edad avanzada ingresados en hospitales durante la evolución de la pandemia de COVID-19 después de caídas o malestar general tenían un posible diagnóstico de COVID-19. Esto fue extremadamente relevante para el subgrupo de pacientes que sufrieron fractura de cuello de fémur durante este tiempo, la mayoría de ellos ancianos, frágiles y más propensos a tener múltiples comorbilidades. COVID-19 se consideró un factor desencadenante de caídas, pero también, anecdóticamente, un indicador de recuperación y rehabilitación potencialmente deficientes.
Con respecto a la cirugía ortopédica y traumatológica, hay una cantidad limitada de literatura disponible relacionada con COVID-19 y, específicamente, sus efectos potenciales en los resultados de los pacientes que requieren cirugía.
Realizamos un estudio observacional multicéntrico en Londres, Reino Unido, analizando la demografía y los detalles de los pacientes ingresados con cuello de fémur fracturado durante la evolución de la pandemia. Todos los datos recopilados no fueron identificables. También se recopilaron datos sobre el estado de COVID-19 de estos pacientes, ya sea positivo o negativo. Los datos se analizaron para evaluar la morbilidad y la mortalidad de este grupo de pacientes y buscar factores pronósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Barts Health NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuello de fémur fracturado
- Recibió intervención quirúrgica por cuello fracturado de fémur
Criterio de exclusión:
- fractura abierta
- fractura de diáfisis femoral
- fractura periprotésica
- cirugía de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COVID-19 positivo
Todos los pacientes admitidos con cuello de fémur fracturado durante un período de tiempo específico con resultado POSITIVO para COVID-19
|
Si es apto para la anestesia, los pacientes pueden someterse a un procedimiento relevante para el cuello del fémur fracturado según las pautas NICE dentro de las limitaciones de recursos definidas por BOAST
|
COVID-19 negativo
Todos los pacientes admitidos con cuello de fémur fracturado durante un período de tiempo específico con resultado NEGATIVO para COVID-19
|
Si es apto para la anestesia, los pacientes pueden someterse a un procedimiento relevante para el cuello del fémur fracturado según las pautas NICE dentro de las limitaciones de recursos definidas por BOAST
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
Muerte
|
30 días
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
Morbosidad
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Descargar
Periodo de tiempo: 30 días
|
Alta al hogar, rehabilitación o entorno comunitario
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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