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Un estudio de resultados en pacientes con cuello de fémur fracturado durante la pandemia de COVID-19

19 de mayo de 2020 actualizado por: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Los efectos del coronavirus en la morbimortalidad perioperatoria en una población de alto riesgo: un estudio de cohortes multicéntrico

A principios de 2020, la evolución de la pandemia de COVID-19 supuso un desafío generacional para el mundo y la comunidad médica. Como una enfermedad nueva, los países se quedaron con decisiones estratégicas y muchos entraron en bloqueo social. Los recursos y la investigación iniciales se dirigieron a mejorar la medicina interna y los servicios de cuidados intensivos, comprender la fisiopatología de la enfermedad y probar los tratamientos. Pronto se hizo evidente que COVID-19 tenía efectos multisistémicos en su peor momento. En ortopedia uno de los grupos más vulnerables ante el COVID-19 eran los adultos mayores, específicamente los que sufrieron fractura de cuello de fémur en este momento. Se necesita más literatura con urgencia si queremos comprender y mitigar los impactos negativos en este grupo de pacientes. Este estudio observacional evalúa la morbilidad y mortalidad tempranas de los pacientes con este diagnóstico durante la evolución de la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se consideró que muchos pacientes de edad avanzada ingresados ​​en hospitales durante la evolución de la pandemia de COVID-19 después de caídas o malestar general tenían un posible diagnóstico de COVID-19. Esto fue extremadamente relevante para el subgrupo de pacientes que sufrieron fractura de cuello de fémur durante este tiempo, la mayoría de ellos ancianos, frágiles y más propensos a tener múltiples comorbilidades. COVID-19 se consideró un factor desencadenante de caídas, pero también, anecdóticamente, un indicador de recuperación y rehabilitación potencialmente deficientes.

Con respecto a la cirugía ortopédica y traumatológica, hay una cantidad limitada de literatura disponible relacionada con COVID-19 y, específicamente, sus efectos potenciales en los resultados de los pacientes que requieren cirugía.

Realizamos un estudio observacional multicéntrico en Londres, Reino Unido, analizando la demografía y los detalles de los pacientes ingresados ​​con cuello de fémur fracturado durante la evolución de la pandemia. Todos los datos recopilados no fueron identificables. También se recopilaron datos sobre el estado de COVID-19 de estos pacientes, ya sea positivo o negativo. Los datos se analizaron para evaluar la morbilidad y la mortalidad de este grupo de pacientes y buscar factores pronósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

442

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Barts Health NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​del 1 de febrero de 2020 al 15 de abril de 2020 con fractura de cuello de fémur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuello de fémur fracturado
  • Recibió intervención quirúrgica por cuello fracturado de fémur

Criterio de exclusión:

  • fractura abierta
  • fractura de diáfisis femoral
  • fractura periprotésica
  • cirugía de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 positivo
Todos los pacientes admitidos con cuello de fémur fracturado durante un período de tiempo específico con resultado POSITIVO para COVID-19
Si es apto para la anestesia, los pacientes pueden someterse a un procedimiento relevante para el cuello del fémur fracturado según las pautas NICE dentro de las limitaciones de recursos definidas por BOAST
COVID-19 negativo
Todos los pacientes admitidos con cuello de fémur fracturado durante un período de tiempo específico con resultado NEGATIVO para COVID-19
Si es apto para la anestesia, los pacientes pueden someterse a un procedimiento relevante para el cuello del fémur fracturado según las pautas NICE dentro de las limitaciones de recursos definidas por BOAST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
Muerte
30 días
Morbosidad
Periodo de tiempo: 30 días
Morbosidad
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descargar
Periodo de tiempo: 30 días
Alta al hogar, rehabilitación o entorno comunitario
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SARS-CoV-2

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