Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af resultater hos patienter med brækket lårbenshals under COVID-19-pandemien

19. maj 2020 opdateret af: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Virkningerne af Coronavirus på perioperativ morbiditet og dødelighed i en højrisikobefolkning: En multicenter kohorteundersøgelse

I begyndelsen af ​​2020 gav den udviklende COVID-19-pandemi verden og det medicinske samfund en generationsmæssig udfordring. Som en ny sygdom stod lande tilbage med strategiske beslutninger, og mange gik i social lockdown. Indledende ressourcer og forskning var rettet mod opskalering af intern medicin og intensive plejetjenester, forståelse af sygdommens patofysiologi og afprøvning af behandlinger. Det blev hurtigt klart, at COVID-19 havde multisystemeffekter, når det er værst. Inden for ortopædi var en af ​​de mest sårbare grupper over for COVID-19 de ældre, især dem, der på dette tidspunkt blev ramt af brækket lårbenshals. Mere litteratur er påtrængende nødvendig, hvis vi skal forstå og afbøde de negative påvirkninger i denne gruppe af patienter. Denne observationsundersøgelse vurderer den tidlige morbiditet og dødelighed hos patienter med denne diagnose under den udviklende COVID-19-pandemi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange ældre patienter, der blev indlagt på hospitaler under den udviklende COVID-19-pandemi efter fald eller generelt utilpas, blev anset for at have en mulig diagnose af COVID-19. Dette var ekstremt relevant for undergruppen af ​​patienter, der led af brækket lårbenshals i løbet af denne tid, hvor de fleste af dem var ældre, svage og mere tilbøjelige til at have flere komorbiditeter. COVID-19 blev betragtet som en udløsende faktor for fald, men også anekdotisk set en indikator for potentielt dårlig rehabilitering og rehabilitering.

Med hensyn til ortopædkirurgi og traumekirurgi er en begrænset mængde litteratur tilgængelig vedrørende COVID-19 og specifikt dets potentielle effekter på patientresultater hos patienter, der skal opereres.

Vi udførte et multicenter observationsstudie på tværs af London, Storbritannien, hvor vi så på demografien og detaljerne for patienter indlagt med brækket lårbenshals under den udviklende pandemi. Alle indsamlede data var ikke identificerbare. Der blev også indsamlet data om COVID-19-status for disse patienter, enten positive eller negative. Data blev analyseret for at vurdere morbiditeten og dødeligheden af ​​denne patientgruppe og søge efter eventuelle prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

442

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt 1. februar 2020 til 15. april 2020 med brækket lårbenshals

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brækket lårbenshals
  • Modtaget operativ intervention for brækket lårbenshals

Ekskluderingskriterier:

  • åbent brud
  • brud på lårbensskaftet
  • periprostetisk fraktur
  • revisionsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv
Alle patienter indlagt med brækket lårbenshals i løbet af en specificeret periode tester POSITIVE for COVID-19
Andet: Kirurgi: Dynamisk hofteskrue, hemiarthroplasty, hofteudskiftning, intramedullær negl
Hvis egnet til anæstesi kan patienter gennemgå en relevant procedure for brækket lårbenshals i henhold til NICE-retningslinjer inden for ressourcebegrænsninger som defineret af BOAST
COVID-19 negativ
Alle patienter indlagt med brækket lårbenshals i en specificeret periode testet NEGATIV for COVID-19
Andet: Kirurgi: Dynamisk hofteskrue, hemiarthroplasty, hofteudskiftning, intramedullær negl
Hvis egnet til anæstesi kan patienter gennemgå en relevant procedure for brækket lårbenshals i henhold til NICE-retningslinjer inden for ressourcebegrænsninger som defineret af BOAST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død
30 dage
Sygelighed
Tidsramme: 30 dage
Sygelighed
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledning
Tidsramme: 30 dage
Udskrivelse til hjemmet, genoptræning eller lokalmiljø
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Samarbejdspartnere

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 284104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Kirurgi: Dynamisk hofteskrue, hemiarthroplasty, hofteudskiftning, intramedullær negl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner