Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de resultaten bij patiënten met een gebroken dijbeenhals tijdens de COVID-19-pandemie

19 mei 2020 bijgewerkt door: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

De effecten van het coronavirus op peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit in een populatie met een hoog risico: een multicenter cohortonderzoek

Begin 2020 zorgde de zich ontwikkelende COVID-19-pandemie voor een generatie-uitdaging voor de wereld en de medische gemeenschap. Als een nieuwe ziekte bleven landen achter met strategische beslissingen en gingen velen in sociale lockdown. De eerste middelen en het onderzoek waren gericht op het opschalen van interne geneeskunde en intensive care-diensten, het begrijpen van de pathofysiologie van de ziekte en het testen van behandelingen. Al snel werd duidelijk dat COVID-19 op zijn ergst multi-systeemeffecten had. In de orthopedie waren ouderen een van de meest kwetsbare groepen voor COVID-19, met name degenen die op dit moment een gebroken dijbeenhals hadden. Er is dringend meer literatuur nodig om de negatieve effecten bij deze groep patiënten te begrijpen en te verminderen. Deze observationele studie beoordeelt de vroege morbiditeit en mortaliteit van patiënten met deze diagnose tijdens de voortschrijdende COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel oudere patiënten die tijdens de zich ontwikkelende COVID-19-pandemie in ziekenhuizen werden opgenomen na een val of algemeen onwel zijn, werden geacht een mogelijke diagnose van COVID-19 te hebben. Dit was uiterst relevant voor de subgroep van patiënten die in deze periode leden aan een gebroken nek van het dijbeen, waarvan de meesten bejaard en kwetsbaar waren en meer kans hadden op meerdere comorbiditeiten. COVID-19 werd beschouwd als een versnellende factor voor vallen, maar anekdotisch ook als een indicator van mogelijk slecht herstel en revalidatie.

Met betrekking tot orthopedische en traumachirurgie is er een beperkte hoeveelheid literatuur beschikbaar met betrekking tot COVID-19 en met name de mogelijke effecten op de patiëntresultaten bij patiënten die een operatie nodig hebben.

We hebben een observatieonderzoek in meerdere centra uitgevoerd in Londen, Verenigd Koninkrijk, waarbij we keken naar de demografische gegevens en details van patiënten die tijdens de zich ontwikkelende pandemie werden opgenomen met een gebroken dijbeenhals. Alle verzamelde gegevens waren niet identificeerbaar. Er werden ook gegevens verzameld over de COVID-19-status van deze patiënten, zowel positief als negatief. Gegevens werden geanalyseerd om de morbiditeit en mortaliteit van deze patiëntengroep te beoordelen en te zoeken naar eventuele prognostische factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

442

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen van 1 februari 2020 tot 15 april 2020 met gebroken dijbeenhals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebroken hals van het dijbeen
  • Onderging operatieve ingreep voor gebroken nek van dijbeen

Uitsluitingscriteria:

  • open breuk
  • breuk van de femurschacht
  • periprothetische breuk
  • revisie operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 positief
Alle patiënten opgenomen met een gebroken dijbeenhals gedurende een bepaalde periode testen POSITIEF voor COVID-19
Ander: Chirurgie: dynamische heupschroef, hemi-artroplastiek, heupvervanging, intramedullaire nagel
Als ze geschikt zijn voor anesthesie, kunnen patiënten een relevante procedure ondergaan voor een gebroken nek van het dijbeen volgens de NICE-richtlijnen binnen de beperkingen van de middelen zoals gedefinieerd door BOAST
COVID-19 negatief
Alle patiënten die tijdens een bepaalde periode zijn opgenomen met een gebroken dijbeenhals, testen NEGATIEF voor COVID-19
Ander: Chirurgie: dynamische heupschroef, hemi-artroplastiek, heupvervanging, intramedullaire nagel
Als ze geschikt zijn voor anesthesie, kunnen patiënten een relevante procedure ondergaan voor een gebroken nek van het dijbeen volgens de NICE-richtlijnen binnen de beperkingen van de middelen zoals gedefinieerd door BOAST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Dood
30 dagen
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 30 dagen
Ziektecijfers
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afvoer
Tijdsspanne: 30 dagen
Ontslag naar huis, revalidatie of maatschappelijke instelling
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Medewerkers

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 284104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren