Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 pandémia során eltört combnyakú betegek eredményeinek vizsgálata

2020. május 19. frissítette: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

A koronavírus hatása a perioperatív morbiditásra és mortalitásra magas kockázatú populációban: többközpontú kohorsz vizsgálat

2020 elején a kibontakozó COVID-19 világjárvány generációs kihívás elé állította a világot és az orvosi közösséget. Új betegségként az országok stratégiai döntések előtt álltak, és sokan társadalmi bezárásba kerültek. A kezdeti források és kutatások a belgyógyászati ​​és intenzív terápiás szolgáltatások bővítésére, a betegség patofiziológiájának megértésére és a kezelések tesztelésére irányultak. Hamar nyilvánvalóvá vált, hogy a COVID-19 a legrosszabb esetben több rendszerre is hatással van. Az ortopédiában a COVID-19 egyik legsebezhetőbb csoportja az idősek voltak, különösen azok, akik ebben az időben combcsontnyaktörést szenvedtek. Sürgősen több irodalomra van szükség, ha meg akarjuk érteni és enyhíteni akarjuk a negatív hatásokat ebben a betegcsoportban. Ez a megfigyeléses tanulmány az ezzel a diagnózissal rendelkező betegek korai morbiditását és mortalitását értékeli a kibontakozó COVID-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok idős betegnél, akiket a kifejlődő COVID-19 világjárvány idején kórházba vittek elesés vagy általános rosszullét után, lehetséges a COVID-19 diagnózisa. Ez rendkívül releváns volt azoknak a betegeknek az alcsoportjára nézve, akik ez idő alatt combcsontnyaktörést szenvedtek, többségük idős volt, gyengék, és nagyobb valószínűséggel több társbetegségük is volt. A COVID-19-et az esések kiváltó tényezőjének tekintették, de anekdotikusan a potenciálisan rossz felépülés és rehabilitáció mutatójának is.

Az ortopédiai és traumatológiai sebészettel kapcsolatban korlátozott mennyiségű irodalom áll rendelkezésre a COVID-19-ről, és különösen annak lehetséges hatásairól a műtétre szoruló betegeknél.

Több központos megfigyeléses vizsgálatot végeztünk Londonban, az Egyesült Királyságban, megvizsgálva azon betegek demográfiai adatait és részleteit, akiket combcsontnyaktöréssel fogadtak be a fejlődő világjárvány idején. Az összes összegyűjtött adat nem volt azonosítható. Adatokat gyűjtöttek ezen betegek COVID-19 státuszáról is, akár pozitív, akár negatív. Az adatokat elemeztük ennek a betegcsoportnak a morbiditásának és mortalitásának felmérésére, valamint az esetleges prognosztikai tényezők felkutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

442

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2020. február 1. és 2020. április 15. között felvett betegek combcsontnyaktöréssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A combcsont nyakának törése
  • Műtéti beavatkozást kapott combcsontnyaktörés miatt

Kizárási kritériumok:

  • nyílt törés
  • combcsont törés
  • periprotetikus törés
  • revíziós műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív
Minden beteg, akit combcsont-nyaktöréssel vettek fel a meghatározott időtartam alatt, a COVID-19 vizsgálata POZITÍV.
Egyéb: Műtét: dinamikus csípőcsavar, hemiarthroplasztika, csípőprotézis, intramedulláris köröm
Ha alkalmas az érzéstelenítésre, a betegek megfelelő eljáráson eshetnek át a combnyak törése miatt a NICE irányelvei szerint a BOAST által meghatározott erőforrások korlátain belül.
COVID-19 negatív
Minden beteg, akit combcsont-nyaktöréssel vettek fel a meghatározott időtartam alatt, a COVID-19 vizsgálata NEGATÍV
Egyéb: Műtét: dinamikus csípőcsavar, hemiarthroplasztika, csípőprotézis, intramedulláris köröm
Ha alkalmas az érzéstelenítésre, a betegek megfelelő eljáráson eshetnek át a combnyak törése miatt a NICE irányelvei szerint a BOAST által meghatározott erőforrások korlátain belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Halál
30 nap
Morbiditás
Időkeret: 30 nap
Morbiditás
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisülés
Időkeret: 30 nap
Elbocsátás otthonra, rehabilitációra vagy közösségi környezetbe
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barts & The London NHS Trust

Együttműködők

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 284104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem kerül megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a Műtét: dinamikus csípőcsavar, hemiarthroplasztika, csípőprotézis, intramedulláris köröm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel