Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej podczas pandemii COVID-19

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Wpływ koronawirusa na chorobowość i śmiertelność okołooperacyjną w populacji wysokiego ryzyka: wieloośrodkowe badanie kohortowe

Na początku 2020 r. rozwijająca się pandemia COVID-19 postawiła światu i społeczności medycznej przed pokoleniowym wyzwaniem. Jako nowa choroba, krajom pozostawiono strategiczne decyzje, a wiele z nich zostało objętych kwarantanną społeczną. Początkowe zasoby i badania były ukierunkowane na zwiększenie skali usług w zakresie medycyny wewnętrznej i intensywnej terapii, zrozumienie patofizjologii choroby i testowanie metod leczenia. Wkrótce stało się jasne, że COVID-19 ma w najgorszym przypadku skutki wielosystemowe. W ortopedii jedną z najbardziej narażonych grup na COVID-19 były osoby starsze, szczególnie te, które w tym czasie doznały złamania szyjki kości udowej. Pilnie potrzebne jest więcej literatury, jeśli mamy zrozumieć i złagodzić negatywne skutki w tej grupie pacjentów. To badanie obserwacyjne ocenia wczesną zachorowalność i śmiertelność pacjentów z tą diagnozą podczas rozwijającej się pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uznano, że wielu starszych pacjentów przyjmowanych do szpitali podczas rozwijającej się pandemii COVID-19 po upadkach lub ogólnym złym samopoczuciu miało możliwą diagnozę COVID-19. Było to niezwykle istotne dla podgrupy pacjentów, którzy w tym czasie cierpieli na złamania szyjki kości udowej, przy czym większość z nich była w podeszłym wieku, słaba i bardziej narażona na wiele chorób współistniejących. COVID-19 był uważany za czynnik przyspieszający upadki, ale także anegdotycznie za wskaźnik potencjalnie słabej regeneracji i rehabilitacji.

Jeśli chodzi o chirurgię ortopedyczną i urazową, dostępna jest ograniczona ilość literatury dotyczącej COVID-19, a konkretnie jej potencjalnego wpływu na wyniki pacjentów wymagających operacji.

Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w Londynie w Wielkiej Brytanii, analizując dane demograficzne i szczegółowe informacje dotyczące pacjentów przyjętych ze złamaniem szyjki kości udowej podczas rozwijającej się pandemii. Wszystkie zebrane dane były niemożliwe do zidentyfikowania. Zebrano również dane dotyczące statusu COVID-19 tych pacjentów, pozytywnego lub negatywnego. Dane zostały przeanalizowane w celu oceny zachorowalności i śmiertelności w tej grupie pacjentów oraz poszukiwania czynników prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci od 01.02.2020 do 15.04.2020 ze złamaniem szyjki kości udowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamana szyjka kości udowej
  • Otrzymał interwencję operacyjną z powodu złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamanie
  • złamanie trzonu kości udowej
  • złamanie okołoprotezowe
  • operacja rewizyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 pozytywny
Wszyscy pacjenci przyjęci ze złamaniem szyjki kości udowej w określonym czasie z POZYTYWNYM wynikiem testu na obecność COVID-19
Inny: Chirurgia: Dynamiczna śruba biodrowa, hemiartroplastyka, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, gwóźdź śródszpikowy
Pacjenci, którzy nadają się do znieczulenia, mogą zostać poddani odpowiedniej procedurze złamania szyjki kości udowej zgodnie z wytycznymi NICE w ramach ograniczeń zasobów określonych przez BOAST
COVID-19 negatywny
Wszyscy pacjenci przyjęci ze złamaniem szyjki kości udowej w określonym czasie z wynikiem NEGATYWNYM na obecność COVID-19
Inny: Chirurgia: Dynamiczna śruba biodrowa, hemiartroplastyka, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, gwóźdź śródszpikowy
Pacjenci, którzy nadają się do znieczulenia, mogą zostać poddani odpowiedniej procedurze złamania szyjki kości udowej zgodnie z wytycznymi NICE w ramach ograniczeń zasobów określonych przez BOAST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć
30 dni
Zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
Zachorowalność
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypisać
Ramy czasowe: 30 dni
Wypisanie do domu, na rehabilitację lub do środowiska środowiskowego
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Współpracownicy

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 284104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj