- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375501
Une étude des résultats chez les patients présentant une fracture du col du fémur pendant la pandémie de COVID-19
Les effets du coronavirus sur la morbidité et la mortalité périopératoires dans une population à haut risque : une étude de cohorte multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux patients âgés admis dans les hôpitaux pendant l'évolution de la pandémie de COVID-19 après des chutes ou étant généralement malades, ont été considérés comme ayant un diagnostic possible de COVID-19. Cela était extrêmement pertinent pour le sous-groupe de patients qui ont souffert d'une fracture du col du fémur pendant cette période, la plupart d'entre eux étant âgés, fragiles et plus susceptibles d'avoir de multiples comorbidités. La COVID-19 était considérée comme un facteur déclenchant des chutes, mais aussi, de manière anecdotique, comme un indicateur d'une récupération et d'une réadaptation potentiellement médiocres.
En ce qui concerne la chirurgie orthopédique et traumatologique, une quantité limitée de littérature est disponible concernant le COVID-19 et en particulier ses effets potentiels sur les résultats pour les patients nécessitant une intervention chirurgicale.
Nous avons réalisé une étude observationnelle multicentrique à Londres, au Royaume-Uni, en examinant les données démographiques et les détails des patients admis avec une fracture du col du fémur pendant l'évolution de la pandémie. Toutes les données recueillies étaient non identifiables. Des données ont également été recueillies sur le statut COVID-19 de ces patients, qu'il soit positif ou négatif. Les données ont été analysées pour évaluer la morbi-mortalité de ce groupe de patients et rechercher d'éventuels facteurs pronostiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Barts Health NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Col du fémur fracturé
- Intervention chirurgicale reçue pour une fracture du col du fémur
Critère d'exclusion:
- fracture ouverte
- fracture de la diaphyse fémorale
- fracture périprothétique
- chirurgie de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID-19 positif
Tous les patients admis avec une fracture du col du fémur pendant une période de temps spécifiée sont POSITIFS pour COVID-19
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S'ils sont aptes à l'anesthésie, les patients peuvent subir une procédure pertinente pour une fracture du col du fémur conformément aux directives du NICE dans les limites des ressources définies par BOAST
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COVID-19 négatif
Tous les patients admis avec une fracture du col du fémur pendant une période de temps spécifiée test NÉGATIF pour COVID-19
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S'ils sont aptes à l'anesthésie, les patients peuvent subir une procédure pertinente pour une fracture du col du fémur conformément aux directives du NICE dans les limites des ressources définies par BOAST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
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La mort
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30 jours
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Morbidité
Délai: 30 jours
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Morbidité
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décharge
Délai: 30 jours
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Congé à domicile, en réadaptation ou en milieu communautaire
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 284104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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