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Une étude des résultats chez les patients présentant une fracture du col du fémur pendant la pandémie de COVID-19

19 mai 2020 mis à jour par: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Les effets du coronavirus sur la morbidité et la mortalité périopératoires dans une population à haut risque : une étude de cohorte multicentrique

Au début de 2020, l'évolution de la pandémie de COVID-19 a fourni au monde et à la communauté médicale un défi générationnel. En tant que nouvelle maladie, les pays se sont retrouvés avec des décisions stratégiques et beaucoup sont entrés dans le confinement social. Les ressources et la recherche initiales visaient à étendre les services de médecine interne et de soins intensifs, à comprendre la physiopathologie de la maladie et à tester les traitements. Il est rapidement devenu évident que le COVID-19 avait des effets multi-systèmes au pire. En orthopédie, l'un des groupes les plus vulnérables au COVID-19 était les personnes âgées, en particulier celles qui souffraient d'une fracture du col du fémur à cette époque. Plus de littérature est nécessaire de toute urgence si nous voulons comprendre et atténuer les impacts négatifs dans ce groupe de patients. Cette étude observationnelle évalue la morbidité et la mortalité précoces des patients avec ce diagnostic au cours de l'évolution de la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients âgés admis dans les hôpitaux pendant l'évolution de la pandémie de COVID-19 après des chutes ou étant généralement malades, ont été considérés comme ayant un diagnostic possible de COVID-19. Cela était extrêmement pertinent pour le sous-groupe de patients qui ont souffert d'une fracture du col du fémur pendant cette période, la plupart d'entre eux étant âgés, fragiles et plus susceptibles d'avoir de multiples comorbidités. La COVID-19 était considérée comme un facteur déclenchant des chutes, mais aussi, de manière anecdotique, comme un indicateur d'une récupération et d'une réadaptation potentiellement médiocres.

En ce qui concerne la chirurgie orthopédique et traumatologique, une quantité limitée de littérature est disponible concernant le COVID-19 et en particulier ses effets potentiels sur les résultats pour les patients nécessitant une intervention chirurgicale.

Nous avons réalisé une étude observationnelle multicentrique à Londres, au Royaume-Uni, en examinant les données démographiques et les détails des patients admis avec une fracture du col du fémur pendant l'évolution de la pandémie. Toutes les données recueillies étaient non identifiables. Des données ont également été recueillies sur le statut COVID-19 de ces patients, qu'il soit positif ou négatif. Les données ont été analysées pour évaluer la morbi-mortalité de ce groupe de patients et rechercher d'éventuels facteurs pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

442

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Barts Health NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis du 1er février 2020 au 15 avril 2020 avec une fracture du col du fémur

La description

Critère d'intégration:

  • Col du fémur fracturé
  • Intervention chirurgicale reçue pour une fracture du col du fémur

Critère d'exclusion:

  • fracture ouverte
  • fracture de la diaphyse fémorale
  • fracture périprothétique
  • chirurgie de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 positif
Tous les patients admis avec une fracture du col du fémur pendant une période de temps spécifiée sont POSITIFS pour COVID-19
S'ils sont aptes à l'anesthésie, les patients peuvent subir une procédure pertinente pour une fracture du col du fémur conformément aux directives du NICE dans les limites des ressources définies par BOAST
COVID-19 négatif
Tous les patients admis avec une fracture du col du fémur pendant une période de temps spécifiée test NÉGATIF ​​pour COVID-19
S'ils sont aptes à l'anesthésie, les patients peuvent subir une procédure pertinente pour une fracture du col du fémur conformément aux directives du NICE dans les limites des ressources définies par BOAST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
La mort
30 jours
Morbidité
Délai: 30 jours
Morbidité
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décharge
Délai: 30 jours
Congé à domicile, en réadaptation ou en milieu communautaire
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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