- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375501
Tutkimus tuloksista potilailla, joilla on murtunut reisiluun kaula COVID-19-pandemian aikana
Koronaviruksen vaikutukset perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen suuren riskin väestössä: monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla iäkkäillä potilailla, jotka joutuivat sairaaloihin kehittyvän COVID-19-pandemian aikana kaatumisen tai yleisen huonovointisuuden jälkeen, katsottiin olevan mahdollinen COVID-19-diagnoosi. Tämä oli erittäin tärkeää potilaiden alaryhmälle, jotka kärsivät reisiluun kaulan murtumasta tänä aikana, ja useimmat heistä olivat iäkkäitä, heikkoja ja heillä oli todennäköisemmin useita samanaikaisia sairauksia. COVID-19:ää pidettiin kaatumisia aiheuttavana tekijänä, mutta myös anekdoottisesti indikaattorina mahdollisesti huonosta toipumisesta ja kuntoutumisesta.
Ortopedisen ja traumakirurgian osalta COVID-19:stä ja erityisesti sen mahdollisista vaikutuksista leikkausta tarvitsevien potilaiden hoitotuloksiin on saatavilla rajoitettu määrä kirjallisuutta.
Teimme monikeskuksen havainnointitutkimuksen Lontoossa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja tarkastelimme niiden potilaiden demografisia tietoja ja yksityiskohtia, jotka otettiin käyttöön kehittyvän pandemian aikana, joilla oli reisiluun murtuma. Kaikki kerätyt tiedot eivät olleet tunnistettavissa. Tietoja kerättiin myös näiden potilaiden COVID-19-statuksesta, joko positiivisesta tai negatiivisesta. Tiedot analysoitiin tämän potilasryhmän sairastuvuuden ja kuolleisuuden arvioimiseksi ja mahdollisten prognostisten tekijöiden etsimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Murtunut reisiluun kaula
- Sai leikkaustoimenpiteen reisiluun kaulan murtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma
- reisiluun akselin murtuma
- periproteesin murtuma
- korjausleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-19 positiivinen
Kaikilla potilailla, joilla oli murtuma reisiluun kaula tietyn ajanjakson aikana, COVID-19-testi POSITIIVINEN
|
Muut: Leikkaus: Dynaaminen lonkkaruuvi, hemiartroplastia, lonkan tekonivel, intramedullaarinen kynsi
Jos potilaat sopivat anestesiaan, potilaalle voidaan tehdä asianmukainen toimenpide reisiluun murtuman vuoksi NICE-ohjeiden mukaisesti BOASTin määrittelemien resurssien rajoissa
|
COVID-19 negatiivinen
Kaikki potilaat, joilla oli murtuma reisiluun kaula tietyn ajanjakson aikana, COVID-19-testi NEGATIIVINEN
|
Muut: Leikkaus: Dynaaminen lonkkaruuvi, hemiartroplastia, lonkan tekonivel, intramedullaarinen kynsi
Jos potilaat sopivat anestesiaan, potilaalle voidaan tehdä asianmukainen toimenpide reisiluun murtuman vuoksi NICE-ohjeiden mukaisesti BOASTin määrittelemien resurssien rajoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema
|
30 päivää
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairastavuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Purkaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kotiin, kuntoutukseen tai yhteisöön
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Leikkaus: Dynaaminen lonkkaruuvi, hemiartroplastia, lonkan tekonivel, intramedullaarinen kynsi
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis