COVID-19 大流行期间股骨颈骨折患者的预后研究
2020年5月19日 更新者：Elliot Onochie、Barts & The London NHS Trust
冠状病毒对高危人群围手术期发病率和死亡率的影响：一项多中心队列研究
2020 年初，不断发展的 COVID-19 大流行病给世界和医学界带来了代际挑战。
作为一种新型疾病，各国不得不做出战略决策，许多国家进入了社会封锁状态。
最初的资源和研究是针对扩大内科和重症监护服务、了解疾病病理生理学和测试治疗方法。
很快就很明显，COVID-19 在最坏的情况下会产生多系统影响。
在骨科中，最容易感染 COVID-19 的人群之一是老年人，特别是那些当时股骨颈骨折的人。
如果我们要了解和减轻对这组患者的负面影响，迫切需要更多的文献。
这项观察性研究评估了在不断发展的 COVID-19 大流行期间诊断为这种疾病的患者的早期发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
许多在不断发展的 COVID-19 大流行期间因跌倒或身体不适而入院的老年患者被认为可能诊断为 COVID-19。 这与在此期间患有股骨颈骨折的患者亚组极为相关，他们中的大多数年老体弱，并且更有可能患有多种合并症。 COVID-19 被认为是跌倒的诱发因素，但据传闻，它也是恢复和康复可能较差的一个指标。
关于骨科和创伤手术，有关 COVID-19 的文献数量有限，特别是它对需要手术的患者的患者预后的潜在影响。
我们在英国伦敦进行了一项多中心观察性研究，研究了在不断发展的大流行期间因股骨颈骨折入院的患者的人口统计数据和详细信息。 所有收集的数据都是不可识别的。 还收集了有关这些患者的 COVID-19 状态（阳性或阴性）的数据。 分析数据以评估该患者组的发病率和死亡率，并寻找任何预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
442
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Barts Health NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2020年2月1日至2020年4月15日因股骨颈骨折入院的患者
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折
- 因股骨颈骨折接受手术治疗
排除标准：
- 开放性骨折
- 股骨干骨折
- 假体周围骨折
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19阳性
所有在特定时间段内因股骨颈骨折入院的患者 COVID-19 检测呈阳性
|
如果适合麻醉，患者可以根据 NICE 指南在 BOAST 定义的资源限制内接受股骨颈骨折的相关手术
|
|
COVID-19 阴性
所有入院的患者在特定时间段内因股骨颈骨折入院 COVID-19 检测呈阴性
|
如果适合麻醉，患者可以根据 NICE 指南在 BOAST 定义的资源限制内接受股骨颈骨折的相关手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
死亡
|
30天
|
|
发病率
大体时间：30天
|
发病率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
释放
大体时间：30天
|
出院回家、康复或社区环境
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Babar Kayani, MBBS、Barts & The London NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.