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Uno studio sui risultati nei pazienti con frattura del collo del femore durante la pandemia di COVID-19

19 maggio 2020 aggiornato da: Elliot Onochie, Barts & The London NHS Trust

Gli effetti del coronavirus sulla morbilità e mortalità perioperatoria in una popolazione ad alto rischio: uno studio di coorte multicentrico

All'inizio del 2020 l'evoluzione della pandemia COVID-19 ha offerto al mondo e alla comunità medica una sfida generazionale. Come nuova malattia, ai paesi sono state lasciate decisioni strategiche e molti sono entrati in isolamento sociale. Le risorse e la ricerca iniziali erano dirette al potenziamento della medicina interna e dei servizi di terapia intensiva, alla comprensione della patofisiologia della malattia e alla sperimentazione di trattamenti. Divenne presto evidente che il COVID-19 aveva effetti multisistemici nel peggiore dei casi. In ortopedia uno dei gruppi più vulnerabili al COVID-19 erano gli anziani, in particolare quelli che in quel momento avevano subito la frattura del collo del femore. È urgentemente necessaria più letteratura se vogliamo comprendere e mitigare gli impatti negativi in ​​questo gruppo di pazienti. Questo studio osservazionale valuta la morbilità e la mortalità precoci dei pazienti con questa diagnosi durante l'evoluzione della pandemia COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti anziani ricoverati negli ospedali durante l'evoluzione della pandemia di COVID-19 dopo cadute o malessere generale, sono stati considerati avere una possibile diagnosi di COVID-19. Questo è stato estremamente rilevante per il sottogruppo di pazienti che hanno sofferto di frattura del collo del femore durante questo periodo, con la maggior parte di loro anziani, fragili e con maggiori probabilità di avere più comorbilità. COVID-19 è stato considerato un fattore precipitante per le cadute, ma anche, aneddoticamente, un indicatore di recupero e riabilitazione potenzialmente scadenti.

Per quanto riguarda la chirurgia ortopedica e traumatologica, è disponibile una quantità limitata di letteratura relativa a COVID-19 e in particolare ai suoi potenziali effetti sugli esiti dei pazienti nei pazienti che richiedono un intervento chirurgico.

Abbiamo condotto uno studio osservazionale multicentrico in tutta Londra, nel Regno Unito, esaminando i dati demografici e i dettagli dei pazienti ricoverati con frattura del collo del femore durante l'evoluzione della pandemia. Tutti i dati raccolti non erano identificabili. Sono stati raccolti anche dati sullo stato COVID-19 di questi pazienti, positivi o negativi. I dati sono stati analizzati per valutare la morbilità e la mortalità di questo gruppo di pazienti e cercare eventuali fattori prognostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

442

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Barts Health NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati dal 1 febbraio 2020 al 15 aprile 2020 con frattura del collo del femore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Collo del femore fratturato
  • Ricevuto intervento chirurgico per collo fratturato del femore

Criteri di esclusione:

  • frattura aperta
  • frattura della diafisi femorale
  • frattura periprotesica
  • chirurgia di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Positivo al COVID-19
Tutti i pazienti ricoverati con collo del femore fratturato durante il periodo di tempo specificato sono risultati POSITIVO per COVID-19
Altro: Chirurgia: vite dinamica dell'anca, endoprotesi, sostituzione dell'anca, chiodo endomidollare
Se idonei per l'anestesia, i pazienti possono sottoporsi a una procedura pertinente per la frattura del collo del femore secondo le linee guida NICE entro i limiti delle risorse definite da BOAST
COVID-19 negativo
Tutti i pazienti ricoverati con frattura del collo del femore durante il periodo di tempo specificato risultavano NEGATIVI per COVID-19
Altro: Chirurgia: vite dinamica dell'anca, endoprotesi, sostituzione dell'anca, chiodo endomidollare
Se idonei per l'anestesia, i pazienti possono sottoporsi a una procedura pertinente per la frattura del collo del femore secondo le linee guida NICE entro i limiti delle risorse definite da BOAST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte
30 giorni
Morbilità
Lasso di tempo: 30 giorni
Morbilità
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scarico
Lasso di tempo: 30 giorni
Dimissione a domicilio, riabilitazione o comunità
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Collaboratori

University College London Hospitals
Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Frimley Park Hospital NHS Trust
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Babar Kayani, MBBS, Barts & The London NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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