NSCLC ステージ I ～ II 向けの個別の患者意思決定支援に関する Progressive Web アプリ
ステージ I ～ II の非小細胞肺がんに対する患者の意思決定支援に関するプログレッシブ Web アプリの開発とテストによる意思決定の改善
調査の概要
詳細な説明
半構造化インタビューが実施されるパイロット研究（定性研究）。さらに、患者にはプロトタイプの使いやすさに関するアンケートに記入するよう求められます。 過去に初期段階のNSCLCの治療を受けた少数の患者グループ(n=15)に参加を求めます。 このパイロットに参加する人は、患者の意思決定ツールを評価するよう求められ、面接は 1 回だけ行われます。 面接の後、アンケートに記入するよう求められます。 パイロットスタディの負担は非常に少ないです。 健康診断や処置等は一切行いません。 過去に放射線療法または手術で治療を受けた肺がん患者を対象としたパイロット研究。 参加者は全員インフォームドコンセントを行います。 研究者らは定性的計画を使用しています。 半構造化面接が実施されます。 さらに、調査員は参加者に 35 の質問からなるアンケートに記入するよう求めます。
年齢制限は定義されていません。 このパイロット研究は、少なくとも6か月前に放射線療法または手術を受けたステージI～IIのNSCLC患者を対象に実施される。 患者は現在病気がなく、病気が進行していない必要があります。 半構造化インタビューは、後で日付を分析できるようにするために、17 個のオープン質問と記録されたテキストで構成されます。 面談は患者さんが定期検診のために来院された際に行われます。 問診後、患者は意思決定支援装置の使いやすさに関するアンケートに記入するよう求められます。 所要時間は合計で約 2 時間を予定しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ
- Iva Halilaj
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
初期段階の非小細胞肺患者。最低 6 か月前、最長 5 年前に治癒目的で治療を受けている。 ドクターIT
除外基準:
その他
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ITスペシャリスト
20 名の IT スペシャリストがツールの使いやすさと患者の使いやすさを評価します
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20 人以上の IT 専門家、15 人の医師、15 人の患者
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医師
13 人の医師がツール内の情報を評価します
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20 人以上の IT 専門家、15 人の医師、15 人の患者
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忍耐
10 ～ 20 人の患者が、意思決定プロセスにおけるツールの有用性と貢献を評価します。
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20 人以上の IT 専門家、15 人の医師、15 人の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDAの使いやすさ
時間枠：1年
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患者の意思決定支援に関する回答者の意見
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1年
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ツール内の情報の正確さ
時間枠：1年
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ツールで提供される情報とツール自体の使いやすさをテストする
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。