Application Web progressive sur l'aide à la décision individualisée des patients pour les stades I-II du NSCLC
Améliorer la prise de décision en développant et en testant une application Web progressive sur l'aide à la décision des patients pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade I-II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote dans laquelle des entretiens semi-structurés seront menés (recherche qualitative). De plus, les patients seront invités à remplir un questionnaire sur l'utilisabilité du prototype. Un petit groupe de patients (n = 15) qui ont déjà été traités pour un CPNPC à un stade précoce seront invités à participer. Les personnes impliquées dans ce projet pilote sont invitées à évaluer un outil d'aide à la décision du patient et ne seront interrogées qu'une seule fois. Après l'entretien, il leur sera demandé de remplir un questionnaire. Le fardeau de l'étude pilote est très faible. Aucun examen ou procédure médicale ne sera effectué. Étude pilote chez des patients atteints d'un cancer du poumon traités dans le passé par radiothérapie ou chirurgie. Les participants donneront tous leur consentement éclairé. Les enquêteurs utilisent un design qualitatif. Des entretiens semi-directifs seront réalisés. De plus, les enquêteurs demanderont aux participants de remplir un questionnaire de 35 questions.
Aucune limite d'âge n'est définie. L'étude pilote sera menée chez des patients atteints de CPNPC de stade I-II qui ont été traités par radiothérapie ou chirurgie il y a au moins 6 mois. Les patients doivent actuellement être exempts de maladie, sans progression de la maladie. L'entretien semi-directif est composé de 17 questions ouvertes et d'un texte enregistré, afin de pouvoir analyser la date par la suite. Les entrevues auront lieu lorsque les patients se présenteront à l'hôpital pour un rendez-vous de suivi régulier. Après l'entretien, le patient est invité à remplir un questionnaire sur l'utilisabilité de l'aide à la décision. Au total, la durée prévue est d'environ 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Iva Halilaj
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients pulmonaires non à petites cellules à un stade précoce, traités à visée curative il y a au moins 6 mois, au maximum 5 ans. Médecins Informatique
Critère d'exclusion:
Autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Spécialiste en informatique
20 spécialistes en informatique évalueront la convivialité et la convivialité de l'outil pour le patient
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Plus de 20 informaticiens, 15 médecins et 15 patients
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Médecins
13 médecins évalueront les informations contenues dans l'outil
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Plus de 20 informaticiens, 15 médecins et 15 patients
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Les patients
10 à 20 patients évalueront l'utilité et la contribution de l'outil dans le processus de prise de décision.
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Plus de 20 informaticiens, 15 médecins et 15 patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité du PDA
Délai: 1 an
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Opinion des répondants sur l'aide à la décision du patient
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1 an
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L'exactitude des informations contenues dans l'outil
Délai: 1 an
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Tester les informations fournies dans l'outil et la convivialité de l'outil lui-même
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UM_iPDA_PM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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