Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressive Web App over geïndividualiseerde beslissingshulp voor patiënten voor NSCLC stadium I-II

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Maastricht University

Verbetering van de besluitvorming door het ontwikkelen en testen van een progressieve webapp Over keuzehulp voor patiënten in stadium I-II niet-kleincellige longkanker

Studies tonen aan dat de meerderheid van de patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium het belangrijk vindt om betrokken te worden bij de besluitvorming over de behandeling. In een recent onderzoek is echter gemeld dat ongeveer 40% van de deelnemers beslissingsconflicten ervoer en zich niet geïnformeerd(1) voelde. De onderzoekers ontwikkelden daarom een ​​patiëntenkeuzehulp (PDA) voor stadium I-II NSCLC-patiënten, die patiënten informeert en in staat stelt om te helpen beslissen tussen stereotactische radiotherapie (SBRT) en chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Een pilotstudie waarin semigestructureerde interviews worden gehouden (Kwalitatief onderzoek). Daarnaast wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over de bruikbaarheid van het prototype. Een kleine groep patiënten (n=15) die in het verleden zijn behandeld voor NSCLC in een vroeg stadium zal worden gevraagd om deel te nemen. De bij deze pilot betrokken personen wordt gevraagd een patiëntbeslisinstrument te beoordelen en wordt slechts één keer geïnterviewd. Na het interview wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen. De belasting van de pilotstudie is zeer laag. Er vinden geen medische onderzoeken of procedures plaats. Pilotstudie bij longkankerpatiënten die in het verleden zijn behandeld met radiotherapie of een operatie. De deelnemers geven allemaal geïnformeerde toestemming. De onderzoekers gebruiken een kwalitatief design. Er zullen semigestructureerde interviews worden afgenomen. Daarnaast zullen de onderzoekers de deelnemers vragen een vragenlijst met 35 vragen in te vullen.

Er zijn geen leeftijdsgrenzen gedefinieerd. De pilootstudie zal worden uitgevoerd bij stadium I-II NSCLC-patiënten die minimaal 6 maanden geleden zijn behandeld met radiotherapie of een operatie. Patiënten zouden momenteel ziektevrij moeten zijn, geen ziekteprogressie. Het semigestructureerde interview bestaat uit 17 open vragen en opgenomen tekst, om achteraf de datum te kunnen analyseren. De gesprekken vinden plaats als de patiënten voor een reguliere controleafspraak naar het ziekenhuis komen. Na het gesprek wordt de patiënt gevraagd een vragenlijst in te vullen over de bruikbaarheid van de keuzehulp. In totaal is de verwachte duur ongeveer 2 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Iva Halilaj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusief longkankerpatiënten in een vroeg stadium en artsen. 10-20 artsen 15 patiënten Meer dan 20 IT-specialisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-kleincellige longpatiënten in een vroeg stadium, behandeld met curatieve intentie minimaal 6 maanden geleden, maximaal 5 jaar. Dokters IT

Uitsluitingscriteria:

Anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IT specialist
20 IT Specialist beoordeelt de bruikbaarheid en patiëntvriendelijkheid van de tool
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten
Dokters
13 artsen zullen de informatie in de tool evalueren
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten
Patiënten
10-20 patiënten zullen het nut en de bijdrage van de tool in het besluitvormingsproces evalueren.
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van PDA
Tijdsspanne: 1 jaar
Mening van de respondenten over keuzehulp voor patiënten
1 jaar
De nauwkeurigheid van de informatie in de tool
Tijdsspanne: 1 jaar
Het testen van de informatie in de tool en de bruikbaarheid van de tool zelf
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren