- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375566
Progressive Web App over geïndividualiseerde beslissingshulp voor patiënten voor NSCLC stadium I-II
Verbetering van de besluitvorming door het ontwikkelen en testen van een progressieve webapp Over keuzehulp voor patiënten in stadium I-II niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pilotstudie waarin semigestructureerde interviews worden gehouden (Kwalitatief onderzoek). Daarnaast wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over de bruikbaarheid van het prototype. Een kleine groep patiënten (n=15) die in het verleden zijn behandeld voor NSCLC in een vroeg stadium zal worden gevraagd om deel te nemen. De bij deze pilot betrokken personen wordt gevraagd een patiëntbeslisinstrument te beoordelen en wordt slechts één keer geïnterviewd. Na het interview wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen. De belasting van de pilotstudie is zeer laag. Er vinden geen medische onderzoeken of procedures plaats. Pilotstudie bij longkankerpatiënten die in het verleden zijn behandeld met radiotherapie of een operatie. De deelnemers geven allemaal geïnformeerde toestemming. De onderzoekers gebruiken een kwalitatief design. Er zullen semigestructureerde interviews worden afgenomen. Daarnaast zullen de onderzoekers de deelnemers vragen een vragenlijst met 35 vragen in te vullen.
Er zijn geen leeftijdsgrenzen gedefinieerd. De pilootstudie zal worden uitgevoerd bij stadium I-II NSCLC-patiënten die minimaal 6 maanden geleden zijn behandeld met radiotherapie of een operatie. Patiënten zouden momenteel ziektevrij moeten zijn, geen ziekteprogressie. Het semigestructureerde interview bestaat uit 17 open vragen en opgenomen tekst, om achteraf de datum te kunnen analyseren. De gesprekken vinden plaats als de patiënten voor een reguliere controleafspraak naar het ziekenhuis komen. Na het gesprek wordt de patiënt gevraagd een vragenlijst in te vullen over de bruikbaarheid van de keuzehulp. In totaal is de verwachte duur ongeveer 2 uur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Iva Halilaj
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-kleincellige longpatiënten in een vroeg stadium, behandeld met curatieve intentie minimaal 6 maanden geleden, maximaal 5 jaar. Dokters IT
Uitsluitingscriteria:
Anderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IT specialist
20 IT Specialist beoordeelt de bruikbaarheid en patiëntvriendelijkheid van de tool
|
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten
|
|
Dokters
13 artsen zullen de informatie in de tool evalueren
|
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten
|
|
Patiënten
10-20 patiënten zullen het nut en de bijdrage van de tool in het besluitvormingsproces evalueren.
|
Meer dan 20 IT-specialisten, 15 artsen en 15 patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van PDA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mening van de respondenten over keuzehulp voor patiënten
|
1 jaar
|
|
De nauwkeurigheid van de informatie in de tool
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het testen van de informatie in de tool en de bruikbaarheid van de tool zelf
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UM_iPDA_PM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .