- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04375566
Progressive Web-App zur individuellen Entscheidungshilfe für Patienten bei NSCLC im Stadium I–II
Verbesserung der Entscheidungsfindung durch Entwicklung und Test einer progressiven Web-App zur Entscheidungshilfe für Patienten bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Pilotstudie, in der halbstrukturierte Interviews durchgeführt werden (Qualitative Forschung). Darüber hinaus werden Patienten gebeten, einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit des Prototyps auszufüllen. Eine kleine Gruppe von Patienten (n=15), die in der Vergangenheit wegen NSCLC im Frühstadium behandelt wurden, wird zur Teilnahme eingeladen. Die an diesem Pilotprojekt beteiligten Personen werden gebeten, ein Patientenentscheidungsinstrument zu bewerten, und werden nur einmal interviewt. Nach dem Interview werden sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Der Aufwand der Pilotstudie ist sehr gering. Es werden keine medizinischen Untersuchungen oder Eingriffe durchgeführt. Pilotstudie an Lungenkrebspatienten, die in der Vergangenheit mit Strahlentherapie oder Operation behandelt wurden. Die Teilnehmer werden alle eine Einverständniserklärung abgeben. Die Forscher verwenden ein qualitatives Design. Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt. Darüber hinaus bitten die Ermittler die Teilnehmer, einen Fragebogen mit 35 Fragen auszufüllen.
Es sind keine Altersgrenzen definiert. Die Pilotstudie wird an NSCLC-Patienten im Stadium I–II durchgeführt, die vor mindestens 6 Monaten mit Strahlentherapie oder einer Operation behandelt wurden. Die Patienten sollten derzeit krankheitsfrei sein und keine Krankheitsprogression aufweisen. Das halbstrukturierte Interview besteht aus 17 offenen Fragen und aufgezeichnetem Text, um den Termin anschließend analysieren zu können. Die Gespräche finden statt, wenn die Patienten zu einem regelmäßigen Nachsorgetermin ins Krankenhaus kommen. Nach dem Interview wird der Patient gebeten, einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der Entscheidungshilfe auszufüllen. Insgesamt beträgt die voraussichtliche Dauer etwa 2 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande
- Iva Halilaj
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit nicht-kleinzelliger Lunge im Frühstadium, die vor mindestens 6 Monaten, höchstens vor 5 Jahren mit kurativer Absicht behandelt wurden. Ärzte IT
Ausschlusskriterien:
Andere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IT-Spezialist
20 IT-Spezialisten bewerten die Benutzerfreundlichkeit und Patientenfreundlichkeit des Tools
|
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten
|
|
Ärzte
13 Ärzte werden die Informationen im Tool auswerten
|
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten
|
|
Patienten
10–20 Patienten bewerten den Nutzen und den Beitrag des Tools im Entscheidungsprozess.
|
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit von PDA
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Meinung der Befragten zur Patientenentscheidungshilfe
|
1 Jahr
|
|
Die Genauigkeit der Informationen im Tool
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Testen der im Tool bereitgestellten Informationen und der Benutzerfreundlichkeit des Tools selbst
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UM_iPDA_PM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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