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Progressive Web-App zur individuellen Entscheidungshilfe für Patienten bei NSCLC im Stadium I–II

24. August 2021 aktualisiert von: Maastricht University

Verbesserung der Entscheidungsfindung durch Entwicklung und Test einer progressiven Web-App zur Entscheidungshilfe für Patienten bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-II

Studien zeigen, dass es für die Mehrheit der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium wichtig ist, in die Behandlungsentscheidung einbezogen zu werden. Allerdings wurde in einer aktuellen Studie berichtet, dass etwa 40 % der Teilnehmer Entscheidungskonflikte erlebten und sich uninformiert fühlten(1). Die Forscher entwickelten daher eine Patientenentscheidungshilfe (PDA) für NSCLC-Patienten im Stadium I-II, die Patienten informiert und befähigt, bei der Entscheidung zwischen stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT) und Operation zu helfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine Pilotstudie, in der halbstrukturierte Interviews durchgeführt werden (Qualitative Forschung). Darüber hinaus werden Patienten gebeten, einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit des Prototyps auszufüllen. Eine kleine Gruppe von Patienten (n=15), die in der Vergangenheit wegen NSCLC im Frühstadium behandelt wurden, wird zur Teilnahme eingeladen. Die an diesem Pilotprojekt beteiligten Personen werden gebeten, ein Patientenentscheidungsinstrument zu bewerten, und werden nur einmal interviewt. Nach dem Interview werden sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Der Aufwand der Pilotstudie ist sehr gering. Es werden keine medizinischen Untersuchungen oder Eingriffe durchgeführt. Pilotstudie an Lungenkrebspatienten, die in der Vergangenheit mit Strahlentherapie oder Operation behandelt wurden. Die Teilnehmer werden alle eine Einverständniserklärung abgeben. Die Forscher verwenden ein qualitatives Design. Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt. Darüber hinaus bitten die Ermittler die Teilnehmer, einen Fragebogen mit 35 Fragen auszufüllen.

Es sind keine Altersgrenzen definiert. Die Pilotstudie wird an NSCLC-Patienten im Stadium I–II durchgeführt, die vor mindestens 6 Monaten mit Strahlentherapie oder einer Operation behandelt wurden. Die Patienten sollten derzeit krankheitsfrei sein und keine Krankheitsprogression aufweisen. Das halbstrukturierte Interview besteht aus 17 offenen Fragen und aufgezeichnetem Text, um den Termin anschließend analysieren zu können. Die Gespräche finden statt, wenn die Patienten zu einem regelmäßigen Nachsorgetermin ins Krankenhaus kommen. Nach dem Interview wird der Patient gebeten, einen Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der Entscheidungshilfe auszufüllen. Insgesamt beträgt die voraussichtliche Dauer etwa 2 Stunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande
        • Iva Halilaj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind Lungenkrebspatienten und Ärzte im Frühstadium. 10-20 Ärzte 15 Patienten Mehr als 20 IT-Spezialisten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit nicht-kleinzelliger Lunge im Frühstadium, die vor mindestens 6 Monaten, höchstens vor 5 Jahren mit kurativer Absicht behandelt wurden. Ärzte IT

Ausschlusskriterien:

Andere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IT-Spezialist
20 IT-Spezialisten bewerten die Benutzerfreundlichkeit und Patientenfreundlichkeit des Tools
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten
Ärzte
13 Ärzte werden die Informationen im Tool auswerten
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten
Patienten
10–20 Patienten bewerten den Nutzen und den Beitrag des Tools im Entscheidungsprozess.
Mehr als 20 IT-Spezialisten, 15 Ärzte und 15 Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit von PDA
Zeitfenster: 1 Jahr
Meinung der Befragten zur Patientenentscheidungshilfe
1 Jahr
Die Genauigkeit der Informationen im Tool
Zeitfenster: 1 Jahr
Testen der im Tool bereitgestellten Informationen und der Benutzerfreundlichkeit des Tools selbst
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entscheidungshilfe für Patienten

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