- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04375566
NSCLC I-II기에 대한 개별화된 환자 결정 지원에 대한 프로그레시브 웹 앱
1기-2기 비소세포폐암에 대한 환자 의사 결정 지원에 대한 프로그레시브 웹 앱을 개발하고 테스트하여 의사 결정 개선
연구 개요
상세 설명
반구조화된 인터뷰가 수행되는 파일럿 연구(질적 연구). 또한 환자는 프로토타입의 사용성에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 과거에 초기 NSCLC 치료를 받은 적이 있는 소수의 환자 그룹(n=15)이 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 파일럿에 관련된 사람은 환자 결정 도구를 평가하도록 요청받으며 한 번만 인터뷰합니다. 인터뷰 후 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 파일럿 연구의 부담은 매우 낮습니다. 건강 검진이나 절차는 수행되지 않습니다. 과거에 방사선 요법이나 수술로 치료를 받은 폐암 환자에 대한 파일럿 연구. 참가자는 모두 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 연구자들은 질적 디자인을 사용하고 있습니다. 반구조화된 면접이 진행됩니다. 또한 조사관은 참가자에게 35개의 질문이 있는 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
연령 제한이 정의되어 있지 않습니다. 파일럿 연구는 최소 6개월 전에 방사선 요법이나 수술을 받은 1기-2기 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됩니다. 환자는 현재 질병이 없고 질병 진행이 없어야 합니다. 반구조화된 인터뷰는 이후 날짜를 분석할 수 있도록 17개의 개방형 질문과 녹음된 텍스트로 구성됩니다. 면담은 환자가 정기적인 후속 약속을 위해 병원에 올 때 실시됩니다. 인터뷰 후, 환자는 결정 지원의 유용성에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 총 예상 소요 시간은 약 2시간입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Iva Halilaj
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
초기 단계의 비소세포폐 환자, 최소 6개월 전부터 최대 5년까지 완치 의도로 치료함. 닥터스 IT
제외 기준:
기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IT 전문가
20 IT 전문가가 도구의 유용성과 환자 친화성을 평가합니다.
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20명 이상의 IT 전문가, 15명의 의사 및 15명의 환자
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의사들
13명의 의사가 도구의 정보를 평가합니다.
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20명 이상의 IT 전문가, 15명의 의사 및 15명의 환자
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환자
10-20명의 환자가 의사 결정 과정에서 도구의 유용성과 기여도를 평가합니다.
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20명 이상의 IT 전문가, 15명의 의사 및 15명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDA의 유용성
기간: 일년
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환자 결정 지원에 대한 응답자의 의견
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일년
|
도구 정보의 정확성
기간: 일년
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도구에서 제공하는 정보 및 도구 자체의 유용성 테스트
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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