Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen verkkosovellus Tietoja yksilöllisestä potilaan päätöksentekoavusta NSCLC-vaiheen I–II

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University

Päätöksenteon parantaminen kehittämällä ja testaamalla progressiivinen verkkosovellus Tietoja potilaan päätöksenteon avustamisesta vaiheen I–II ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Tutkimukset osoittavat, että suurin osa varhaisen vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavista potilaista pitää tärkeänä olla mukana hoitopäätösten tekemisessä. Äskettäisessä tutkimuksessa on kuitenkin raportoitu, että noin 40 % osallistujista koki päätöksentekoristiriitoja ja tuntee olevansa tietämättömiä(1). Siksi tutkijat kehittivät potilaan päätöksenteon apuvälineen (PDA) vaiheen I-II NSCLC-potilaille, joka tiedottaa ja antaa potilaille mahdollisuuden auttaa päättämään stereotaktisen sädehoidon (SBRT) ja leikkauksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimus, jossa tehdään puolistrukturoidut haastattelut (Quality research). Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake prototyypin käytettävyydestä. Pieni ryhmä potilaita (n=15), joita on aiemmin hoidettu varhaisen vaiheen NSCLC:n vuoksi, pyydetään osallistumaan. Tässä pilotissa mukana olevia henkilöitä pyydetään arvioimaan potilaan päätöksentekotyökalu, ja heitä haastatellaan vain kerran. Haastattelun jälkeen heitä pyydetään täyttämään kyselylomake. Pilottitutkimuksen taakka on erittäin pieni. Mitään lääketieteellisiä tutkimuksia tai toimenpiteitä ei suoriteta. Pilottitutkimus keuhkosyöpäpotilailla, joita on aiemmin hoidettu sädehoidolla tai leikkauksella. Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen. Tutkijat käyttävät laadullista suunnittelua. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään 35 kysymyksen kyselylomakkeen.

Ikärajoja ei ole määritelty. Pilottitutkimus tehdään vaiheen I-II NSCLC-potilailla, joita hoidettiin sädehoidolla tai leikkauksella vähintään 6 kuukautta sitten. Potilaiden ei pitäisi tällä hetkellä olla sairauksia, ei sairauden etenemistä. Puolistrukturoitu haastattelu koostuu 17 avoimesta kysymyksestä ja tekstistä, joka on tallennettu, jotta päivämäärää voidaan analysoida jälkikäteen. Haastattelut tehdään, kun potilaat tulevat sairaalaan säännölliselle seurantakäynnille. Haastattelun jälkeen potilasta pyydetään täyttämään kysely päätösavun käytettävyydestä. Yhteensä arvioitu kesto on noin 2 tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat
        • Iva Halilaj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana varhaisen vaiheen keuhkosyöpäpotilaita ja lääkäreitä. 10-20 lääkäriä 15 potilasta Yli 20 IT-asiantuntijaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Varhaisen vaiheen ei-pienisoluiset keuhkopotilaat, hoidettu parantavalla tarkoituksella vähintään 6 kuukautta sitten, enintään 5 vuotta. Lääkärit IT

Poissulkemiskriteerit:

muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IT asiantuntija
20 IT-asiantuntija arvioi työkalun käytettävyyden ja potilasystävällisyyden
Muut: Potilaan päätöksentekoapu
Yli 20 IT-asiantuntijaa, 15 lääkäriä ja 15 potilasta
Lääkärit
13 lääkäriä arvioi työkalun tiedot
Muut: Potilaan päätöksentekoapu
Yli 20 IT-asiantuntijaa, 15 lääkäriä ja 15 potilasta
Potilaat
10-20 potilasta arvioi työkalun hyödyllisyyttä ja panosta päätöksentekoprosessiin.
Muut: Potilaan päätöksentekoapu
Yli 20 IT-asiantuntijaa, 15 lääkäriä ja 15 potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDA:n käytettävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastaajien mielipide potilaan päätöksentekoavusta
1 vuosi
Työkalun tietojen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Testaa työkalun sisältämiä tietoja ja itse työkalun käytettävyyttä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM_iPDA_PM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa