Aplicativo da Web progressivo sobre auxílio individualizado à decisão do paciente para NSCLC estágio I-II
Melhorando a tomada de decisão desenvolvendo e testando um aplicativo da Web progressivo sobre auxílio à decisão do paciente para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-II
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto no qual serão realizadas entrevistas semi-estruturadas (Pesquisa qualitativa). Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre a usabilidade do protótipo. Um pequeno grupo de pacientes (n = 15) que foram tratados para NSCLC em estágio inicial no passado será convidado a participar. As pessoas envolvidas neste piloto são solicitadas a avaliar uma ferramenta de decisão do paciente e serão entrevistadas apenas uma vez. Após a entrevista, eles serão convidados a preencher um questionário. A carga do estudo piloto é muito baixa. Não serão realizados exames ou procedimentos médicos. Estudo piloto em pacientes com câncer de pulmão tratados no passado com radioterapia ou cirurgia. Todos os participantes darão consentimento informado. Os investigadores estão usando um projeto qualitativo. Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas. Além disso, os investigadores pedirão aos participantes que preencham um questionário com 35 perguntas.
Não há limites de idade definidos. O estudo piloto será realizado em pacientes com CPCNP estágio I-II tratados com radioterapia ou cirurgia há pelo menos 6 meses. Os pacientes devem estar atualmente livres de doença, sem progressão da doença. A entrevista semiestruturada é composta por 17 questões abertas e texto gravado, para posterior análise da data. As entrevistas ocorrerão quando os pacientes chegarem ao hospital para uma consulta regular de acompanhamento. Após a entrevista, o paciente é solicitado a preencher um questionário sobre a usabilidade do auxílio à decisão. No total, a duração prevista é de cerca de 2 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- Iva Halilaj
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com pulmão de células não pequenas em estágio inicial, tratados com intenção curativa há no mínimo 6 meses, no máximo 5 anos. Médicos TI
Critério de exclusão:
Outros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Especialista em TI
20 O especialista em TI avaliará a usabilidade e a facilidade de uso da ferramenta
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Mais de 20 especialistas em TI, 15 médicos e 15 pacientes
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Médicos
13 médicos vão avaliar as informações da ferramenta
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Mais de 20 especialistas em TI, 15 médicos e 15 pacientes
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Pacientes
10-20 pacientes avaliarão a utilidade e a contribuição da ferramenta nos processos de tomada de decisão.
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Mais de 20 especialistas em TI, 15 médicos e 15 pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade do PDA
Prazo: 1 ano
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Opinião dos entrevistados sobre o auxílio à decisão do paciente
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1 ano
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A precisão das informações na ferramenta
Prazo: 1 ano
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Testar as informações fornecidas na ferramenta e a usabilidade da própria ferramenta
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM_iPDA_PM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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