Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv webapp om individualiseret patientbeslutningshjælp til NSCLC trin I-II

24. august 2021 opdateret af: Maastricht University

Forbedring af beslutningstagning ved at udvikle og teste en progressiv web-app Om patientbeslutningshjælp til trin I-II ikke-småcellet lungekræft

Undersøgelser viser, at størstedelen af ​​patienter med ikke-småcellet lungekræft i tidlige stadier (NSCLC) finder det vigtigt at være involveret i beslutningstagningen om behandling. Men i en nylig undersøgelse er det blevet rapporteret, at omkring 40 % af deltagerne oplevede beslutningskonflikt og føler sig uinformerede(1). Efterforskerne udviklede derfor en patientbeslutningshjælp (PDA) til fase I-II NSCLC-patienter, der informerer og giver patienterne mulighed for at hjælpe med at beslutte mellem stereotaktisk strålebehandling (SBRT) og kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotstudie, hvor der vil blive gennemført semistrukturerede interviews (Kvalitativ forskning). Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema om prototypens anvendelighed. En lille gruppe patienter (n=15), der tidligere er blevet behandlet for NSCLC i et tidligt stadium, vil blive bedt om at deltage. De personer, der er involveret i denne pilot, bliver bedt om at vurdere et patientbeslutningsværktøj og vil kun blive interviewet én gang. Efter interviewet vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Byrden af ​​pilotundersøgelsen er meget lav. Der vil ikke blive udført lægeundersøgelser eller procedurer. Pilotundersøgelse i lungekræftpatienter, der tidligere har været behandlet med strålebehandling eller kirurgi. Deltagerne vil alle give informeret samtykke. Efterforskerne bruger et kvalitativt design. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført. Derudover vil efterforskerne bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema med 35 spørgsmål.

Der er ikke defineret aldersgrænser. Pilotstudiet vil blive udført i fase I-II NSCLC-patienter, der blev behandlet med strålebehandling eller kirurgi for mindst 6 måneder siden. Patienter bør i øjeblikket være fri for sygdom, ingen sygdomsprogression. Det semistrukturerede interview består af 17 åbne spørgsmål og tekst optaget, for efterfølgende at kunne analysere datoen. Samtalerne vil finde sted, når patienterne kommer på hospitalet til en fast opfølgningssamtale. Efter samtalen bliver patienten bedt om at udfylde et spørgeskema om beslutningshjælpens anvendelighed. I alt er den forventede varighed omkring 2 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Iva Halilaj

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderede tidlige lungekræftpatienter og læger. 10-20 læger 15 patienter Mere end 20 it-specialister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-småcellede lungepatienter i tidligt stadie, behandlet med kurativ hensigt minimum 6 måneder siden, max 5 år. Læger IT

Ekskluderingskriterier:

Andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
It specialist
20 IT Specialist vil evaluere værktøjets anvendelighed og patientvenlighed
Andet: Hjælp til patientens beslutning
Mere end 20 it-specialister, 15 læger og 15 patienter
Læger
13 læger vil vurdere oplysningerne i værktøjet
Andet: Hjælp til patientens beslutning
Mere end 20 it-specialister, 15 læger og 15 patienter
Patienter
10-20 patienter vil evaluere nytten og bidraget af værktøjet i beslutningsprocessen.
Andet: Hjælp til patientens beslutning
Mere end 20 it-specialister, 15 læger og 15 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed af PDA
Tidsramme: 1 år
Respondenternes mening om patientens beslutningshjælp
1 år
Nøjagtigheden af ​​oplysningerne i værktøjet
Tidsramme: 1 år
Test af oplysningerne i værktøjet og anvendeligheden af ​​selve værktøjet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM_iPDA_PM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft fase I

Kliniske forsøg med Hjælp til patientens beslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner