Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní webová aplikace o individuální pomůcce pro rozhodování pacienta pro NSCLC fáze I-II

24. srpna 2021 aktualizováno: Maastricht University

Zlepšení rozhodování vývojem a testováním progresivní webové aplikace o pomůcce pro rozhodování pacienta u nemalobuněčného karcinomu plic stadia I-II

Studie naznačují, že většina pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu (NSCLC) považuje za důležité být zapojeni do rozhodování o léčbě. V nedávné studii však bylo hlášeno, že asi 40 % účastníků zažilo rozhodovací konflikt a cítí se neinformovaní(1). Vyšetřovatelé proto vyvinuli pomůcku pro rozhodování pacienta (PDA) pro pacienty ve stadiu I-II NSCLC, která informuje a zmocňuje pacienty, aby pomohli rozhodnout se mezi stereotaktickou radioterapií (SBRT) a chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie, ve které budou prováděny polostrukturované rozhovory (kvalitativní výzkum). Kromě toho budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku o použitelnosti prototypu. K účasti bude požádána malá skupina pacientů (n=15), kteří byli v minulosti léčeni pro časné stadium NSCLC. Osoby zapojené do tohoto pilotního projektu jsou požádány, aby posoudily nástroj pro rozhodování pacienta a budou dotazovány pouze jednou. Po pohovoru budou požádáni o vyplnění dotazníku. Zátěž pilotní studie je velmi nízká. Nebudou prováděny žádné lékařské prohlídky ani procedury. Pilotní studie u pacientů s rakovinou plic léčených v minulosti radioterapií nebo chirurgickým zákrokem. Všichni účastníci dají informovaný souhlas. Vyšetřovatelé používají kvalitativní design. Budou provedeny polostrukturované rozhovory. Kromě toho vyšetřovatelé požádají účastníky o vyplnění dotazníku s 35 otázkami.

Nejsou stanoveny žádné věkové hranice. Pilotní studie bude provedena na pacientech stadia I-II NSCLC, kteří byli léčeni radioterapií nebo chirurgickým zákrokem alespoň před 6 měsíci. Pacienti by v současné době měli být bez onemocnění, bez progrese onemocnění. Polostrukturovaný rozhovor se skládá ze 17 otevřených otázek a nahraného textu, aby bylo možné následně analyzovat datum. Pohovory proběhnou, když pacienti přijdou do nemocnice na pravidelnou kontrolní schůzku. Po rozhovoru je pacient požádán o vyplnění dotazníku o použitelnosti pomůcky pro rozhodování. Celkově je předpokládaná doba trvání cca 2 hodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Iva Halilaj

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje pacienty a lékaře v raném stádiu rakoviny plic. 10-20 lékařů 15 pacientů Více než 20 IT specialistů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti v raném stádiu nemalobuněčných plic, léčení s léčebným záměrem minimálně před 6 měsíci, maximálně 5 let. Lékaři IT

Kritéria vyloučení:

Ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IT specialista
20 IT specialista zhodnotí použitelnost a přívětivost nástroje pro pacienty
Jiný: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Více než 20 IT specialistů, 15 lékařů a 15 pacientů
Lékaři
Informace v nástroji vyhodnotí 13 lékařů
Jiný: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Více než 20 IT specialistů, 15 lékařů a 15 pacientů
Pacienti
10-20 pacientů zhodnotí užitečnost a přínos nástroje v rozhodovacím procesu.
Jiný: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Více než 20 IT specialistů, 15 lékařů a 15 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost PDA
Časové okno: 1 rok
Názor respondentů na pomoc při rozhodování pacienta
1 rok
Přesnost informací v nástroji
Časové okno: 1 rok
Testování informací uvedených v nástroji a použitelnosti nástroje samotného
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM_iPDA_PM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny plic

Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit