Прогрессивное веб-приложение об индивидуальной помощи для принятия решений пациентами при НМРЛ стадии I-II
Улучшение процесса принятия решений путем разработки и тестирования прогрессивного веб-приложения о помощи пациентам в принятии решений при немелкоклеточном раке легкого I-II стадии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование, в рамках которого будут проводиться полуструктурированные интервью (Качественное исследование). Кроме того, пациентам будет предложено заполнить анкету об удобстве использования прототипа. Для участия будет предложена небольшая группа пациентов (n = 15), которые лечились от ранней стадии НМРЛ в прошлом. Людей, участвующих в этом пилотном проекте, просят оценить инструмент принятия решений пациентом, и они будут опрошены только один раз. После собеседования им будет предложено заполнить анкету. Бремя пилотного исследования очень низкое. Медицинские осмотры и процедуры проводиться не будут. Пилотное исследование пациентов с раком легких, ранее получавших лучевую терапию или хирургическое вмешательство. Все участники дадут информированное согласие. Исследователи используют качественный дизайн. Будут проводиться полуструктурированные интервью. Кроме того, исследователи попросят участников заполнить анкету с 35 вопросами.
Возрастные ограничения не определены. Пилотное исследование будет проведено у пациентов с НМРЛ I-II стадии, которые лечились лучевой терапией или хирургическим путем не менее 6 месяцев назад. В настоящее время пациенты должны быть свободны от заболевания, без прогрессирования заболевания. Полуструктурированное интервью состоит из 17 открытых вопросов и записанного текста, чтобы впоследствии можно было проанализировать дату. Интервью будут проводиться, когда пациенты придут в больницу на регулярный контрольный прием. После интервью пациента просят заполнить анкету об удобстве использования средства принятия решений. В общей сложности ожидаемая продолжительность около 2 часов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Iva Halilaj
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с немелкоклеточным поражением легкого на ранней стадии. Лечены с лечебной целью минимум 6 месяцев назад, максимум 5 лет. Врачи IT
Критерий исключения:
Другие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IT специалист
20 ИТ-специалист оценит удобство использования и удобство использования инструмента для пациентов
|
Более 20 айтишников, 15 врачей и 15 пациентов
|
|
Врачи
13 врачей будут оценивать информацию в инструменте
|
Более 20 айтишников, 15 врачей и 15 пациентов
|
|
Пациенты
10-20 пациентов оценят полезность и вклад инструмента в процесс принятия решений.
|
Более 20 айтишников, 15 врачей и 15 пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования КПК
Временное ограничение: 1 год
|
Мнение респондентов о помощи пациенту в принятии решения
|
1 год
|
|
Точность информации в инструменте
Временное ограничение: 1 год
|
Тестирование информации, представленной в инструменте, и удобства использования самого инструмента
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UM_iPDA_PM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .