- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04375566
Progressive Web App O zindywidualizowanej pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjentów w stadium I-II NSCLC
Poprawa procesu decyzyjnego poprzez opracowanie i przetestowanie progresywnej aplikacji internetowej Informacje o pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-II
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe, w którym przeprowadzone zostaną wywiady częściowo ustrukturyzowane (badania jakościowe). Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego użyteczności prototypu. Mała grupa pacjentów (n=15), którzy byli w przeszłości leczeni z powodu wczesnego stadium NSCLC, zostanie poproszona o udział w badaniu. Osoby zaangażowane w ten pilotaż są proszone o ocenę narzędzia decyzyjnego pacjenta i zostaną przesłuchane tylko raz. Po rozmowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety. Obciążenie badania pilotażowego jest bardzo niskie. Nie będą przeprowadzane żadne badania ani procedury medyczne. Badanie pilotażowe u chorych na raka płuca leczonych w przeszłości radioterapią lub chirurgicznie. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Badacze stosują projekt jakościowy. Zostaną przeprowadzone wywiady częściowo ustrukturyzowane. Ponadto badacze poproszą uczestników o wypełnienie kwestionariusza zawierającego 35 pytań.
Nie określono żadnych ograniczeń wiekowych. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone u chorych na NSCLC w stopniu zaawansowania I-II, którzy byli leczeni radioterapią lub operacją co najmniej 6 miesięcy temu. Pacjenci powinni obecnie być wolni od choroby, bez progresji choroby. Częściowo ustrukturyzowany wywiad składa się z 17 otwartych pytań i nagranego tekstu, aby móc później przeanalizować datę. Wywiady będą miały miejsce, gdy pacjenci przyjdą do szpitala na regularne wizyty kontrolne. Po przeprowadzeniu wywiadu pacjent proszony jest o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego przydatności pomocy decyzyjnej. Łącznie przewidywany czas trwania to około 2 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia
- Iva Halilaj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niedrobnokomórkowymi płucami we wczesnym stadium, leczeni z zamiarem wyleczenia minimum 6 miesięcy temu, maksymalnie 5 lat. Lekarze IT
Kryteria wyłączenia:
Inni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Specjalista do spraw IT
20 Specjalista IT oceni użyteczność i przyjazność dla pacjenta narzędzia
|
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów
|
Lekarze
13 lekarzy oceni informacje zawarte w narzędziu
|
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów
|
Pacjenci
10-20 pacjentów oceni użyteczność i wkład narzędzia w proces podejmowania decyzji.
|
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Użyteczność PDA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opinia respondentów na temat wspomagania decyzji pacjenta
|
1 rok
|
Dokładność informacji w narzędziu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Testowanie informacji zawartych w narzędziu oraz użyteczności samego narzędzia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UM_iPDA_PM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na I stadium raka płuca
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Peter MacCallum...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak skóry wg AJCC V7 StageZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Szwecja, Australia, Kanada
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Saint Petersburg State University, RussiaWycofaneSłabo zróżnicowany rak tarczycy | Przerzutowy rak tarczycy | Rak anaplastyczny tarczycy wg AJCC V8 StageFederacja Rosyjska
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyRekrutacyjnyCodzienna radioterapia adaptacyjna zindywidualizowane podejście do raka szyjki macicy (ARTIA-Cervix)Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
CanariaBio Inc.Korean Cancer Study GroupRekrutacyjnyIV stadium raka jajnika | III stadium raka jajnika | Rak jajnika wg FIGO StageRepublika Korei
Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia