Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progressive Web App O zindywidualizowanej pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjentów w stadium I-II NSCLC

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University

Poprawa procesu decyzyjnego poprzez opracowanie i przetestowanie progresywnej aplikacji internetowej Informacje o pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-II

Badania wskazują, że dla większości pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) we wczesnym stadium ważne jest zaangażowanie w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia. Jednak w niedawnym badaniu stwierdzono, że około 40% uczestników doświadczyło konfliktu decyzyjnego i czuje się niedoinformowanych(1). W związku z tym badacze opracowali pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (PDA) dla pacjentów z NSCLC w stadium I-II, która informuje i umożliwia pacjentom podejmowanie decyzji między radioterapią stereotaktyczną (SBRT) a operacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe, w którym przeprowadzone zostaną wywiady częściowo ustrukturyzowane (badania jakościowe). Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego użyteczności prototypu. Mała grupa pacjentów (n=15), którzy byli w przeszłości leczeni z powodu wczesnego stadium NSCLC, zostanie poproszona o udział w badaniu. Osoby zaangażowane w ten pilotaż są proszone o ocenę narzędzia decyzyjnego pacjenta i zostaną przesłuchane tylko raz. Po rozmowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety. Obciążenie badania pilotażowego jest bardzo niskie. Nie będą przeprowadzane żadne badania ani procedury medyczne. Badanie pilotażowe u chorych na raka płuca leczonych w przeszłości radioterapią lub chirurgicznie. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Badacze stosują projekt jakościowy. Zostaną przeprowadzone wywiady częściowo ustrukturyzowane. Ponadto badacze poproszą uczestników o wypełnienie kwestionariusza zawierającego 35 pytań.

Nie określono żadnych ograniczeń wiekowych. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone u chorych na NSCLC w stopniu zaawansowania I-II, którzy byli leczeni radioterapią lub operacją co najmniej 6 miesięcy temu. Pacjenci powinni obecnie być wolni od choroby, bez progresji choroby. Częściowo ustrukturyzowany wywiad składa się z 17 otwartych pytań i nagranego tekstu, aby móc później przeanalizować datę. Wywiady będą miały miejsce, gdy pacjenci przyjdą do szpitala na regularne wizyty kontrolne. Po przeprowadzeniu wywiadu pacjent proszony jest o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego przydatności pomocy decyzyjnej. Łącznie przewidywany czas trwania to około 2 godziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Iva Halilaj

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje pacjentów i lekarzy we wczesnym stadium raka płuc. 10-20 lekarzy 15 pacjentów Ponad 20 informatyków

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niedrobnokomórkowymi płucami we wczesnym stadium, leczeni z zamiarem wyleczenia minimum 6 miesięcy temu, maksymalnie 5 lat. Lekarze IT

Kryteria wyłączenia:

Inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Specjalista do spraw IT
20 Specjalista IT oceni użyteczność i przyjazność dla pacjenta narzędzia
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów
Lekarze
13 lekarzy oceni informacje zawarte w narzędziu
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów
Pacjenci
10-20 pacjentów oceni użyteczność i wkład narzędzia w proces podejmowania decyzji.
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Ponad 20 informatyków, 15 lekarzy i 15 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność PDA
Ramy czasowe: 1 rok
Opinia respondentów na temat wspomagania decyzji pacjenta
1 rok
Dokładność informacji w narzędziu
Ramy czasowe: 1 rok
Testowanie informacji zawartych w narzędziu oraz użyteczności samego narzędzia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM_iPDA_PM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na I stadium raka płuca

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj