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Progressive Web App Informazioni sul supporto decisionale del paziente individualizzato per NSCLC stadio I-II

24 agosto 2021 aggiornato da: Maastricht University

Miglioramento del processo decisionale sviluppando e testando un'app Web progressiva sul supporto decisionale del paziente per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-II

Gli studi indicano che la maggior parte dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale ritiene importante essere coinvolti nel processo decisionale relativo al trattamento. Tuttavia, in uno studio recente è stato riportato che circa il 40% dei partecipanti ha avuto conflitti decisionali e si sente disinformato(1). I ricercatori hanno quindi sviluppato un ausilio alla decisione del paziente (PDA) per i pazienti con NSCLC in stadio I-II, che informa e consente ai pazienti di aiutare a decidere tra la radioterapia stereotassica (SBRT) e la chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio pilota in cui verranno condotte interviste semi-strutturate (ricerca qualitativa). Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sull'usabilità del prototipo. Verrà chiesto di partecipare a un piccolo gruppo di pazienti (n=15) che sono stati trattati in passato per NSCLC in fase iniziale. Alle persone coinvolte in questo progetto pilota viene chiesto di valutare uno strumento di decisione del paziente e saranno intervistate solo una volta. Dopo il colloquio verrà chiesto loro di compilare un questionario. L'onere dello studio pilota è molto basso. Non verranno effettuati esami o procedure mediche. Studio pilota in pazienti affetti da tumore del polmone trattati in passato con radioterapia o intervento chirurgico. Tutti i partecipanti daranno il consenso informato. Gli investigatori stanno usando un disegno qualitativo. Verranno effettuate interviste semi-strutturate. Inoltre gli investigatori chiederanno ai partecipanti di compilare un questionario con 35 domande.

Non sono definiti limiti di età. Lo studio pilota sarà condotto su pazienti con NSCLC in stadio I-II che sono stati trattati con radioterapia o intervento chirurgico, almeno 6 mesi fa. I pazienti dovrebbero attualmente essere liberi dalla malattia, nessuna progressione della malattia. L'intervista semi-strutturata è composta da 17 domande aperte e testo registrato, in modo da poter successivamente analizzare la data. Le interviste avranno luogo quando i pazienti vengono in ospedale per un regolare appuntamento di follow-up. Dopo il colloquio, al paziente viene chiesto di compilare un questionario sulla fruibilità dell'ausilio decisionale. In totale, la durata prevista è di circa 2 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda
        • Iva Halilaj

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusi pazienti e medici con carcinoma polmonare in fase iniziale. 10-20 medici 15 pazienti Più di 20 specialisti informatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con polmone non a piccole cellule in stadio iniziale, Trattati con intento curativo minimo 6 mesi fa, massimo 5 anni. Medici IT

Criteri di esclusione:

Altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esperto di tecnologia informatica
20 Specialisti IT valuteranno l'usabilità e la facilità d'uso dello strumento per il paziente
Altro: Aiuto alla decisione del paziente
Più di 20 specialisti informatici, 15 medici e 15 pazienti
Medici
13 medici valuteranno le informazioni nello strumento
Altro: Aiuto alla decisione del paziente
Più di 20 specialisti informatici, 15 medici e 15 pazienti
Pazienti
10-20 pazienti valuteranno l'utilità e il contributo dello strumento nel processo decisionale.
Altro: Aiuto alla decisione del paziente
Più di 20 specialisti informatici, 15 medici e 15 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del palmare
Lasso di tempo: 1 anno
Opinione degli intervistati sull'aiuto alla decisione del paziente
1 anno
L'accuratezza delle informazioni nello strumento
Lasso di tempo: 1 anno
Testare le informazioni fornite nello strumento e l'usabilità dello strumento stesso
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM_iPDA_PM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone Stadio I

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