Aplicación web progresiva sobre la ayuda individualizada para la toma de decisiones del paciente para el NSCLC en estadio I-II
Mejora de la toma de decisiones mediante el desarrollo y la prueba de una aplicación web progresiva sobre la ayuda para la toma de decisiones del paciente para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-II
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio piloto en el que se realizarán entrevistas semiestructuradas (Investigación cualitativa). Además, se pedirá a los pacientes que rellenen un cuestionario sobre la usabilidad del prototipo. Se invitará a participar a un pequeño grupo de pacientes (n=15) que han sido tratados por NSCLC en etapa temprana en el pasado. A las personas involucradas en este piloto se les pide que evalúen una herramienta de decisión del paciente y serán entrevistadas solo una vez. Después de la entrevista se les pedirá que completen un cuestionario. La carga del estudio piloto es muy baja. No se realizarán exámenes ni procedimientos médicos. Estudio piloto en pacientes con cáncer de pulmón tratados en el pasado con radioterapia o cirugía. Todos los participantes darán su consentimiento informado. Los investigadores están utilizando un diseño cualitativo. Se realizarán entrevistas semiestructuradas. Además, los investigadores pedirán a los participantes que rellenen un cuestionario de 35 preguntas.
No se definen límites de edad. El estudio piloto se llevará a cabo en pacientes con NSCLC en estadio I-II que fueron tratados con radioterapia o cirugía, hace al menos 6 meses. Los pacientes deberían estar actualmente libres de enfermedad, sin progresión de la enfermedad. La entrevista semiestructurada consta de 17 preguntas abiertas y texto grabado, para luego poder analizar la fecha. Las entrevistas se llevarán a cabo cuando los pacientes vengan al hospital para una cita de seguimiento regular. Después de la entrevista, se le pide al paciente que complete un cuestionario sobre la usabilidad de la ayuda para la toma de decisiones. En total, la duración prevista es de unas 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Iva Halilaj
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con pulmón de células no pequeñas en etapa temprana, tratados con intención curativa hace un mínimo de 6 meses, un máximo de 5 años. Doctores TI
Criterio de exclusión:
Otros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Especialista en TI
20 especialistas en TI evaluarán la usabilidad y la facilidad de uso de la herramienta para el paciente
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Más de 20 informáticos, 15 médicos y 15 pacientes
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Medicos
13 médicos evaluarán la información de la herramienta
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Más de 20 informáticos, 15 médicos y 15 pacientes
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Pacientes
10-20 pacientes evaluarán la utilidad y la contribución de la herramienta en la toma de decisiones.
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Más de 20 informáticos, 15 médicos y 15 pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad de PDA
Periodo de tiempo: 1 año
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Opinión de los encuestados sobre la ayuda a la decisión del paciente
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1 año
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La precisión de la información en la herramienta.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Probar la información proporcionada en la herramienta y la usabilidad de la herramienta en sí
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UM_iPDA_PM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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