- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375566
Progressiv webbapp om individualiserad patientbeslutshjälp för NSCLC steg I-II
Förbättra beslutsfattande genom att utveckla och testa en progressiv webbapp Om patientbeslutshjälp för steg I-II icke-småcellig lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie där semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras (Kvalitativ forskning). Dessutom kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär om prototypens användbarhet. En liten grupp patienter (n=15) som tidigare har behandlats för NSCLC i ett tidigt stadium kommer att uppmanas att delta. Personerna som är involverade i denna pilot ombeds att bedöma ett patientbeslutsverktyg och kommer endast att intervjuas en gång. Efter intervjun kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär. Belastningen av pilotstudien är mycket låg. Inga medicinska undersökningar eller procedurer kommer att utföras. Pilotstudie på lungcancerpatienter som tidigare behandlats med strålbehandling eller kirurgi. Deltagarna kommer alla att ge informerat samtycke. Utredarna använder en kvalitativ design. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras. Dessutom kommer utredarna att be deltagarna att fylla i ett frågeformulär med 35 frågor.
Inga åldersgränser är definierade. Pilotstudien kommer att genomföras på patienter med stadium I-II NSCLC som behandlades med strålbehandling eller kirurgi för minst 6 månader sedan. Patienter ska för närvarande vara fria från sjukdom, ingen sjukdomsprogression. Den semistrukturerade intervjun består av 17 öppna frågor och inspelad text, för att kunna analysera datumet i efterhand. Intervjuerna kommer att ske när patienterna kommer till sjukhuset för ett regelbundet uppföljningsbesök. Efter intervjun ombeds patienten att fylla i ett frågeformulär om användbarheten av beslutshjälpen. Totalt är den förväntade varaktigheten cirka 2 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Iva Halilaj
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Icke-småcelliga lungpatienter i tidigt stadium, behandlade med kurativ avsikt minst 6 månader sedan, max 5 år. Läkare IT
Exklusions kriterier:
Andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
IT-specialist
20 IT-specialist kommer att utvärdera verktygets användbarhet och patientvänlighet
|
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter
|
Läkare
13 läkare kommer att utvärdera informationen i verktyget
|
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter
|
Patienter
10-20 patienter kommer att utvärdera verktygets användbarhet och bidrag i beslutsprocessen.
|
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användbarhet av PDA
Tidsram: 1 år
|
Respondenternas åsikt om patientens beslutsstöd
|
1 år
|
Noggrannheten av informationen i verktyget
Tidsram: 1 år
|
Testa informationen i verktyget och användbarheten av själva verktyget
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UM_iPDA_PM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer stadium I
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Hjälp för patientens beslut
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... och andra samarbetspartnersAvslutadArtros | HöftartrosSpanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AvslutadHälsokunskap | Hälsoförsäkring | Hälsovårdens tillgänglighet | Informerat beslutsfattandeFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinThe Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuIschemi | Kranskärlssjukdom | Hjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes mellitus | Kardiomyopatier | Perifer artärsjukdom | KardiotoxicitetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Emory UniversityNorthwestern University; Columbia University; Satellite Healthcare; Norman...AvslutadNjursvikt, kronisk | Njurtransplantation | Slutstadiet av njursjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of LeedsBaxter Healthcare Corporation; National Health Service, United Kingdom; Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Multipel skleros | Glaukom | Hjärnskador | Makuladegeneration | Artrit | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Parkinsons sjukdom | Willis-Ekboms sjukdom | Diabetisk retinopati | Sömnlöshet | Retinit Pigmentosa | Obstruktiv sömnapné | Demens | Njursjukdom i slutskedet | Sömnapné | Synkope | Anfall | Vertigo | Yrsel | Akut koronarsyndrom och andra villkorFörenta staterna