Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Progressiv webbapp om individualiserad patientbeslutshjälp för NSCLC steg I-II

24 augusti 2021 uppdaterad av: Maastricht University

Förbättra beslutsfattande genom att utveckla och testa en progressiv webbapp Om patientbeslutshjälp för steg I-II icke-småcellig lungcancer

Studier tyder på att majoriteten av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i ett tidigt stadium tycker att det är viktigt att vara involverad i beslutsfattande om behandling. I en nyligen genomförd studie har det dock rapporterats att cirka 40 % av deltagarna upplevde beslutskonflikt och känner sig oinformerade(1). Utredarna utvecklade därför ett patientbeslutsstöd (PDA) för patienter med stadium I-II NSCLC, som informerar och ger patienterna möjlighet att hjälpa till att välja mellan stereotaktisk strålbehandling (SBRT) och kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pilotstudie där semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras (Kvalitativ forskning). Dessutom kommer patienter att ombes fylla i ett frågeformulär om prototypens användbarhet. En liten grupp patienter (n=15) som tidigare har behandlats för NSCLC i ett tidigt stadium kommer att uppmanas att delta. Personerna som är involverade i denna pilot ombeds att bedöma ett patientbeslutsverktyg och kommer endast att intervjuas en gång. Efter intervjun kommer de att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär. Belastningen av pilotstudien är mycket låg. Inga medicinska undersökningar eller procedurer kommer att utföras. Pilotstudie på lungcancerpatienter som tidigare behandlats med strålbehandling eller kirurgi. Deltagarna kommer alla att ge informerat samtycke. Utredarna använder en kvalitativ design. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras. Dessutom kommer utredarna att be deltagarna att fylla i ett frågeformulär med 35 frågor.

Inga åldersgränser är definierade. Pilotstudien kommer att genomföras på patienter med stadium I-II NSCLC som behandlades med strålbehandling eller kirurgi för minst 6 månader sedan. Patienter ska för närvarande vara fria från sjukdom, ingen sjukdomsprogression. Den semistrukturerade intervjun består av 17 öppna frågor och inspelad text, för att kunna analysera datumet i efterhand. Intervjuerna kommer att ske när patienterna kommer till sjukhuset för ett regelbundet uppföljningsbesök. Efter intervjun ombeds patienten att fylla i ett frågeformulär om användbarheten av beslutshjälpen. Totalt är den förväntade varaktigheten cirka 2 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna
        • Iva Halilaj

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderade tidigt stadium av lungcancerpatienter och läkare. 10-20 läkare 15 patienter Fler än 20 IT-specialister

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-småcelliga lungpatienter i tidigt stadium, behandlade med kurativ avsikt minst 6 månader sedan, max 5 år. Läkare IT

Exklusions kriterier:

Andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IT-specialist
20 IT-specialist kommer att utvärdera verktygets användbarhet och patientvänlighet
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter
Läkare
13 läkare kommer att utvärdera informationen i verktyget
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter
Patienter
10-20 patienter kommer att utvärdera verktygets användbarhet och bidrag i beslutsprocessen.
Mer än 20 IT-specialister, 15 läkare och 15 patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av PDA
Tidsram: 1 år
Respondenternas åsikt om patientens beslutsstöd
1 år
Noggrannheten av informationen i verktyget
Tidsram: 1 år
Testa informationen i verktyget och användbarheten av själva verktyget
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer stadium I

Kliniska prövningar på Hjälp för patientens beslut

3
Prenumerera