Progresszív webalkalmazás A személyre szabott betegdöntési segédletről az NSCLC I-II. szakaszában
A döntéshozatal javítása progresszív webalkalmazás fejlesztésével és tesztelésével az I-II. stádiumú, nem-kissejtes tüdőrák betegek döntéshozatali segítségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tanulmány, amelyben félig strukturált interjúkat készítenek (kvalitatív kutatás). Ezen túlmenően a betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a prototípus használhatóságáról. A betegek egy kis csoportját (n=15), akiket korábban korai stádiumú NSCLC miatt kezeltek, felkérik a részvételre. A kísérletben részt vevő személyeket arra kérik, hogy értékeljék a betegek döntéshozatali eszközét, és csak egyszer kérdezik meg őket. Az interjú után kérdőívet kell kitölteni. A kísérleti tanulmány terhe nagyon alacsony. Orvosi vizsgálatra vagy eljárásra nem kerül sor. Kísérleti vizsgálat tüdőrákos betegeken, akiket korábban sugárterápiával vagy műtéttel kezeltek. A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezését adják. A nyomozók kvalitatív tervezést alkalmaznak. Félig strukturált interjúk készülnek. Ezenkívül a vizsgálók egy 35 kérdésből álló kérdőív kitöltésére kérik a résztvevőket.
Korhatár nincs meghatározva. A kísérleti vizsgálatot olyan I-II. stádiumú NSCLC-betegeken végzik, akiket legalább 6 hónappal ezelőtt sugárterápiával vagy műtéttel kezeltek. A betegeknek jelenleg betegségtől mentesnek kell lenniük, nincs betegség progressziója. A félig strukturált interjú 17 nyitott kérdésből és rögzített szövegből áll, hogy utólag elemezni lehessen a dátumot. Az interjúkra akkor kerül sor, amikor a betegek rendszeres utóellenőrzésre jönnek a kórházba. Az interjú után kérdőívet kell kitöltenie a betegnek a döntési segédlet használhatóságáról. Összességében a várható időtartam körülbelül 2 óra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia
- Iva Halilaj
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korai stádiumú nem kissejtes tüdőbetegek, gyógyító szándékkal kezelve minimum 6 hónapja, max 5 éve. Orvosok IT
Kizárási kritériumok:
Mások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IT szakértő
20 IT-szakértő fogja értékelni az eszköz használhatóságát és betegbarát jellegét
|
Több mint 20 informatikus, 15 orvos és 15 beteg
|
|
Orvosok
13 orvos fogja értékelni az eszközben található információkat
|
Több mint 20 informatikus, 15 orvos és 15 beteg
|
|
Betegek
10-20 beteg értékeli az eszköz hasznosságát és hozzájárulását a döntéshozatali folyamathoz.
|
Több mint 20 informatikus, 15 orvos és 15 beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PDA használhatósága
Időkeret: 1 év
|
A válaszadók véleménye a beteg döntési támogatásáról
|
1 év
|
|
Az eszközben található információk pontossága
Időkeret: 1 év
|
Az eszközben megadott információk és magának az eszköznek a használhatóságának tesztelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UM_iPDA_PM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .