Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressiv webapp om individualisert pasientbeslutningshjelp for NSCLC stadium I-II

24. august 2021 oppdatert av: Maastricht University

Forbedre beslutningstaking ved å utvikle og teste en progressiv nettapp om pasientbeslutningshjelp for stadium I-II ikke-småcellet lungekreft

Studier indikerer at flertallet av pasienter med ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium (NSCLC) synes det er viktig å være involvert i beslutningsprosesser. I en fersk studie er det imidlertid rapportert at rundt 40 % av deltakerne opplevde beslutningskonflikt og føler seg uinformerte(1). Etterforskerne utviklet derfor en pasientbeslutningshjelp (PDA) for stadium I-II NSCLC-pasienter, som informerer og gir pasienter mulighet til å hjelpe til med å bestemme mellom stereotaktisk strålebehandling (SBRT) og kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilotstudie hvor det skal gjennomføres semistrukturerte intervjuer (Kvalitativ forskning). I tillegg vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om prototypens brukbarhet. En liten gruppe pasienter (n=15) som tidligere har blitt behandlet for tidlig stadium av NSCLC vil bli bedt om å delta. Personene som er involvert i denne piloten blir bedt om å vurdere et pasientbeslutningsverktøy og vil kun bli intervjuet én gang. Etter intervjuet vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Byrden for pilotstudien er svært lav. Ingen medisinske undersøkelser eller prosedyrer vil bli utført. Pilotstudie på lungekreftpasienter behandlet tidligere med strålebehandling eller kirurgi. Deltakerne vil alle gi informert samtykke. Etterforskerne bruker et kvalitativt design. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført. I tillegg vil etterforskerne be deltakerne fylle ut et spørreskjema med 35 spørsmål.

Ingen aldersgrenser er definert. Pilotstudien vil bli utført på stadium I-II NSCLC-pasienter som ble behandlet med strålebehandling eller kirurgi for minst 6 måneder siden. Pasienter skal for øyeblikket være fri for sykdom, ingen sykdomsprogresjon. Det semistrukturerte intervjuet består av 17 åpne spørsmål og tekst tatt opp, for å kunne analysere datoen i etterkant. Intervjuene vil finne sted når pasientene kommer til sykehuset for en fast oppfølgingstime. Etter intervjuet blir pasienten bedt om å fylle ut et spørreskjema om brukbarheten av beslutningshjelpemidlet. Totalt er forventet varighet ca 2 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Iva Halilaj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludert tidlig stadium lungekreftpasienter og leger. 10-20 leger 15 pasienter Mer enn 20 IT-spesialister

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-småcellede lungepasienter i tidlig stadium, behandlet med kurativ hensikt minimum 6 måneder siden, maks 5 år. Leger IT

Ekskluderingskriterier:

Andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IT spesialist
20 IT-spesialist vil evaluere brukervennligheten og pasientvennligheten til verktøyet
Annen: Pasientbeslutningshjelp
Mer enn 20 IT-spesialister, 15 leger og 15 pasienter
Leger
13 leger skal vurdere informasjonen i verktøyet
Annen: Pasientbeslutningshjelp
Mer enn 20 IT-spesialister, 15 leger og 15 pasienter
Pasienter
10-20 pasienter vil evaluere nytten og bidraget til verktøyet i beslutningsprosessen.
Annen: Pasientbeslutningshjelp
Mer enn 20 IT-spesialister, 15 leger og 15 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet av PDA
Tidsramme: 1 år
Respondentenes mening om pasientens beslutningshjelp
1 år
Nøyaktigheten av informasjonen i verktøyet
Tidsramme: 1 år
Testing av informasjonen i verktøyet og brukervennligheten til selve verktøyet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UM_iPDA_PM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere