待機的冠動脈インターベンションを受けている糖尿病患者における造影剤誘発性腎症に対するアトルバスタチンの効果

この研究は、前向き、多施設、無作為化、プラセボ対照研究です。 アシュート大学医学部の倫理委員会は研究プロトコールを承認した。

冠動脈インターベンションの適応がある糖尿病患者200人が研究に参加した。 100人の患者が冠動脈インターベンションの直前にアトルバスタチン（80mg）を投与される群（スタチン群）と、100人の患者がプラセボを投与される群（対照群）に無作為に割り当てられた。 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントが各参加者から得られました。

除外基準:

1. 過去 3 か月以内に現在のスタチン治療を受けている。
2. 腎透析を受けている慢性腎不全患者、または血清クレアチニンが1.5 mg/dlを超える患者。
3. 重度の併存疾患、つまり癌患者、進行性肝硬変患者。
4. スタチン療法に対する禁忌。
5. 過去 10 日以内に造影剤を注射したこと。
6. 妊娠。
7. 同意の拒否。 (B) 方法論:

すべての研究患者は以下の対象となりました。

1. 完全な臨床病歴：年齢、性別、喫煙歴、高血圧、過去の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の病歴、糖尿病（DM）の期間、抗DM治療の種類など。

2. 以下に焦点を当てた徹底した身体検査:

   • 手術中の血行力学的評価を含む一般的な検査。
   • 心不全の症状を明らかにするための心臓検査。
3. 心エコー検査で壁運動の異常を検索し、左心室の収縮機能を推定します。

4. 手順の前にヘモグロビンレベルと血清クレアチニンを測定するための最初の静脈血サンプル。 処置後 48 時間で血清クレアチニンの追跡調査が行われました。

   CIN は、腎毒性薬などの腎症を引き起こす可能性のある他の要因を除外した後、血管造影処置後 48 時間以内に血清クレアチニンが初期レベルから 25% を超える、または 0.5 mg/dl (44 μmol/l) 以上上昇することとして記載されています。

5. すべての患者にはクロピドグレル（600 mg）またはチカグレロル（180 mg）が投与されました。 腎毒性薬（メトホルミン、非ステロイド性抗炎症薬など）は入院時に中止されました。

6. 冠動脈インターベンションは、すべてのケースで同じ非イオン性、低浸透圧造影剤（イオパミドール、Scanlux、サノケミア、オーストリア）を使用して行われました。

   処置後、原因となる動脈の TIMI 流量、使用した造影剤の量、X 線曝露時間を評価しました。

7. 統計分析：

データは社会科学用統計パッケージ (SPSS、バージョン 20.0) によって処理されました。 範囲、平均、標準偏差などの区間変数と順序変数の記述統計量が計算され、カテゴリ変数の場合は頻度とパーセンテージが報告されました。 スチューデント t 検定または対応のある t 検定を必要に応じて使用して、正規変数と連続変数を比較しました。 カテゴリ変数を比較するためにカイ二乗検定を使用しました。 有意水準は P < 0.05 で示されました。 受信者動作曲線 (ROC) がプロットされ、いくつかの研究変数について曲線下面積 (AUC) が評価されました。 感度と特異度はカットオフポイントで計算されました。 <0.05 の p 値は、有意であるとみなされました。