Effect van atorvastatine op door contrast geïnduceerde nefropathie bij diabetespatiënten die een electieve coronaire interventie ondergaan

De studie is een prospectieve, multi-center, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie. De ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde, Assiut University keurde het studieprotocol goed.

Aan het onderzoek namen 200 diabetespatiënten met een indicatie voor coronaire interventie deel. 100 patiënten werden willekeurig toegewezen aan atorvastatine (80 mg) vlak voor coronaire interventie (statinegroep) en 100 patiënten kregen placebo (controlegroep). Van elke deelnemer werd een geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige behandeling met statines in de afgelopen drie maanden.
2. Patiënten met chronisch nierfalen die nierdialyse ondergaan, of serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl.
3. Ernstige comorbiditeit, d.w.z. patiënten met kanker, gevorderde levercirrose.
4. Contra-indicaties voor statinetherapie.
5. Injectie van contrastmiddelen in de afgelopen 10 dagen.
6. Zwangerschap.
7. Weigering van toestemming. (B) Methodologie:

Alle studiepatiënten werden onderworpen aan:

1. Volledige klinische geschiedenis: inclusief leeftijd, geslacht, geschiedenis van roken, hypertensie, geschiedenis van eerdere percutane coronaire interventie (PCI), duur van diabetes mellitus (DM) en type anti-DM-behandeling.

2. Grondig lichamelijk onderzoek gericht op:

   • Algemeen onderzoek inclusief intra-procedurele hemodynamische beoordeling.
   • Hartonderzoek om manifestaties van hartfalen op te wekken.
3. Echocardiografie op zoek naar afwijkingen in wandbewegingen en schatting van de systolische functie van de linker ventrikel.

4. Initiële veneuze bloedmonsters voor bepaling van hemoglobinegehalte en serumcreatinine vóór de procedure. Follow-up voor serumcreatinine 48 uur na de procedure werd uitgevoerd.

   CIN werd vastgesteld als een verhoging van het serumcreatinine met meer dan 25% of ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) vanaf het beginniveau binnen 48 uur na de angiografische procedure en na uitsluiting van andere factoren die nefropathie kunnen veroorzaken, zoals nefrotoxische geneesmiddelen.

5. Alle patiënten kregen clopidogrel (600 mg) of ticagrelor (180 mg). Alle nefrotoxische geneesmiddelen (d.w.z. metformine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) werden bij opname stopgezet.

6. Coronaire interventie werd in alle gevallen uitgevoerd met hetzelfde niet-ionische, laag-osmolaire contrastmiddel (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Oostenrijk).

   Na de procedure werd de TIMI-stroom van de slagader van de boosdoener beoordeeld, evenals het volume van de gebruikte contrastmiddelen en de tijd van blootstelling aan röntgenstralen.

7. Statistische analyse:

De gegevens zijn verwerkt door het statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS, versie 20.0). Beschrijvende statistieken voor interval- en ordinale variabelen werden berekend, zoals de bereiken, gemiddelden en standaarddeviaties, terwijl voor categorische variabelen de frequenties en percentages werden gerapporteerd. Student t-test of gepaarde t-test, naargelang het geval, werden gebruikt om normale en continue variabelen te vergelijken. Chi-kwadraattoets werd gebruikt voor het vergelijken van categorische variabelen. Het significantieniveau werd vermeld op P < 0,05. Receiver operating curves (ROC) werden uitgezet en de oppervlakte onder de curve (AUC) werd beoordeeld voor enkele bestudeerde variabelen. Gevoeligheid en specificiteit werden berekend op een afkappunt. Een p-waarde van <0,05 werd als significant beschouwd.