Влияние аторвастатина на контраст-индуцированную нефропатию у пациентов с диабетом, перенесших плановое коронарное вмешательство

Исследование является проспективным, многоцентровым, рандомизированным, плацебо-контролируемым. Этический комитет медицинского факультета Университета Асьют одобрил протокол исследования.

В исследовании приняли участие 200 больных сахарным диабетом с показаниями к коронарному вмешательству. 100 пациентов были рандомизированы для приема аторвастатина (80 мг) непосредственно перед коронарным вмешательством (группа статинов) и 100 пациентов получали плацебо (контрольная группа). От каждого участника было получено информированное письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Текущее лечение статинами в течение предыдущих трех месяцев.
2. Пациенты с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на почечном диализе, или уровень креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл.
3. Тяжелые сопутствующие заболевания, т. е. пациенты с раком, прогрессирующим циррозом печени.
4. Противопоказания к терапии статинами.
5. Инъекция контрастного вещества в течение предшествующих 10 дней.
6. Беременность.
7. Отказ от согласия. (Б) Методология:

Все исследуемые пациенты были подвергнуты:

1. Полный клинический анамнез: включая возраст, пол, историю курения, артериальную гипертензию, историю предшествующих чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), продолжительность сахарного диабета (СД) и тип анти-СД терапии.

2. Тщательный медицинский осмотр с акцентом на:

   • Общий осмотр, включая интрапроцедурную оценку гемодинамики.
   • Кардиологическое исследование для выявления проявлений сердечной недостаточности.
3. Эхокардиография для выявления аномалий движения стенок и оценка систолической функции левого желудочка.

4. Первичные образцы венозной крови для определения уровня гемоглобина и креатинина сыворотки перед процедурой. Через 48 часов после процедуры определяли уровень креатинина в сыворотке крови.

   CIN определяли как повышение сывороточного креатинина более чем на 25% или ≥0,5 мг/дл (44 мкмоль/л) от исходного уровня в течение 48 часов после ангиографической процедуры и после исключения других факторов, которые могут вызвать нефропатию, таких как нефротоксические препараты.

5. Все больные получали клопидогрел (600 мг) или тикагрелор (180 мг). Любые нефротоксические препараты (например, метформин, нестероидные противовоспалительные препараты) были отменены при поступлении.

6. Во всех случаях коронарное вмешательство проводилось с использованием одного и того же неионогенного низкоосмолярного контрастного вещества (йопамидол; Scanlux, Sanochemia, Австрия).

   После процедуры оценивали кровоток по TIMI артерии-виновника, а также объем использованного контрастного вещества и время рентгенологического воздействия.

7. Статистический анализ:

Данные обрабатывались статистическим пакетом для социальных наук (SPSS, версия 20.0). Были рассчитаны описательные статистические данные для интервальных и порядковых переменных, такие как диапазоны, средние значения и стандартные отклонения, тогда как для категориальных переменных сообщались частоты и проценты. Для сравнения нормальных и непрерывных переменных использовали критерий Стьюдента или парный критерий Стьюдента. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных. Уровень значимости был установлен на уровне P < 0,05. Были построены рабочие кривые приемника (ROC) и оценена площадь под кривой (AUC) для некоторых изучаемых переменных. Чувствительность и специфичность рассчитывали в точке отсечения. Значение p <0,05 считалось значимым.