Effet de l'atorvastatine sur la néphropathie induite par contraste chez les patients diabétiques subissant une intervention coronarienne élective

L'étude est une étude prospective, multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo. Le comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université d'Assiut a approuvé le protocole d'étude.

200 patients diabétiques avec indication d'intervention coronarienne ont participé à l'étude. 100 patients ont été randomisés pour recevoir de l'atorvastatine (80 mg) juste avant l'intervention coronarienne (groupe statine) et 100 patients ont reçu un placebo (groupe témoin). Un consentement écrit éclairé pour participer à l'étude a été obtenu de chaque participant.

Critère d'exclusion:

1. Traitement actuel par statine au cours des trois derniers mois.
2. Patients insuffisants rénaux chroniques sous dialyse rénale ou créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl.
3. Co-morbidités sévères, c'est-à-dire patients atteints de cancer, cirrhose du foie avancée.
4. Contre-indications au traitement par statine.
5. Injection de produit de contraste dans les 10 jours précédents.
6. Grossesse.
7. Refus de consentement. (B) Méthodologie :

Tous les patients de l'étude ont été soumis à :

1. Antécédents cliniques complets : âge, sexe, antécédents de tabagisme, hypertension, antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP), durée du diabète sucré (DM) et type de traitement anti-DM.

2. Examen physique approfondi axé sur :

   • Examen général comprenant une évaluation hémodynamique intra-procédurale.
   • Examen cardiaque pour élucider les manifestations de l'insuffisance cardiaque.
3. Echocardiographie à la recherche d'anomalies du mouvement des parois et estimation de la fonction systolique ventriculaire gauche.

4. Échantillons de sang veineux initiaux pour la détermination du taux d'hémoglobine et de la créatinine sérique avant la procédure. Un suivi de la créatinine sérique à 48 heures après la procédure a été effectué.

   La CIN a été définie comme une augmentation de la créatinine sérique de plus de 25 % ou ≥ 0,5 mg/dl (44 μmol/l) par rapport au niveau initial dans les 48 heures suivant la procédure angiographique et après exclusion d'autres facteurs susceptibles de provoquer une néphropathie tels que les médicaments néphrotoxiques.

5. Tous les patients ont reçu du clopidogrel (600 mg) ou du ticagrélor (180 mg). Tous les médicaments néphrotoxiques (c'est-à-dire la metformine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens) ont été retirés à l'admission.

6. L'intervention coronarienne a été réalisée en utilisant le même produit de contraste non ionique à faible osmolarité (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Autriche) dans tous les cas.

   Après la procédure, le flux TIMI de l'artère coupable a été évalué, ainsi que le volume de produit de contraste utilisé et le temps d'exposition aux rayons X.

7. Analyses statistiques:

Les données ont été traitées par le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS, version 20. 0). Des statistiques descriptives pour les variables d'intervalle et ordinales ont été calculées telles que les plages, les moyennes et les écarts-types, tandis que, pour les variables catégorielles, les fréquences et les pourcentages ont été rapportés. Le test t de Student ou le test t apparié, selon le cas, ont été utilisés pour comparer les variables normales et continues. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer les variables catégorielles. Le niveau de signification a été indiqué à P < 0,05. Les courbes de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été tracées et l'aire sous la courbe (AUC) a été évaluée pour certaines variables étudiées. La sensibilité et la spécificité ont été calculées à un seuil. Une valeur de p <0,05 était considérée comme significative.