Atorvastatiinin vaikutus kontrastin aiheuttamaan nefropatiaan diabeettisilla potilailla, jotka saavat elektiivistä sepelvaltimointerventiota

Tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Assiutin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta hyväksyi tutkimussuunnitelman.

Tutkimukseen osallistui 200 diabeetikkoa, joilla oli indikaatio sepelvaltimon interventioon. 100 potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan atorvastatiinia (80 mg) juuri ennen sepelvaltimointerventiota (statiiniryhmä) ja 100 potilasta lumelääkettä (kontrolliryhmä). Jokaiselta osallistujalta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen statiinihoito kolmen edellisen kuukauden aikana.
2. Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saavat munuaisdialyysihoitoa tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,5 mg/dl.
3. Vaikeat rinnakkaissairaudet eli syöpäpotilaat, pitkälle edennyt maksakirroosi.
4. Statiinihoidon vasta-aiheet.
5. Varjoaineen injektio edellisten 10 päivän aikana.
6. Raskaus.
7. Suostumuksen epääminen. (B) Metodologia:

Kaikille tutkimuspotilaille tehtiin:

1. Täydellinen kliininen historia: mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, verenpainetauti, aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), diabetes mellituksen (DM) kesto ja anti-DM-hoidon tyyppi.

2. Perusteellinen fyysinen tarkastus, jossa keskitytään:

   • Yleinen tutkimus, mukaan lukien toimenpiteen sisäinen hemodynaaminen arviointi.
   • Sydäntutkimus sydämen vajaatoiminnan oireiden saamiseksi esiin.
3. Ekokardiografia, joka etsii seinän liikehäiriöitä ja arvioi vasemman kammion systolisen toiminnan.

4. Ensimmäiset laskimoverinäytteet hemoglobiinitason ja seerumin kreatiniinin määrittämiseksi ennen toimenpidettä. Seerumin kreatiniinin seuranta tehtiin 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.

   CIN:n ilmoitettiin seerumin kreatiniinin nousuksi yli 25 % tai ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) alkuperäisestä tasosta 48 tunnin sisällä angiografiatoimenpiteestä ja sen jälkeen, kun muut nefropatiaa mahdollisesti aiheuttavat tekijät, kuten nefrotoksiset lääkkeet, oli suljettu pois.

5. Kaikki potilaat saivat klopidogreelia (600 mg) tai tikagreloria (180 mg). Kaikki nefrotoksiset lääkkeet (esim. metformiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) poistettiin vastaanotosta.

6. Sepelvaltimointerventio tehtiin kaikissa tapauksissa käyttäen samaa ionitonta, matalaosmolaarista varjoainetta (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Itävalta).

   Toimenpiteen jälkeen arvioitiin syyllisen valtimon TIMI-virtaus sekä käytetyn varjoaineen tilavuus ja röntgensäteilylle altistumisen aika.

7. Tilastollinen analyysi:

Tiedot käsiteltiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS, versio 20. 0). Intervalli- ja järjestysmuuttujien kuvaavat tilastot, kuten vaihteluvälit, keskiarvot ja keskihajonnat, laskettiin, kun taas kategorisista muuttujista ilmoitettiin frekvenssit ja prosentit. Normaalien ja jatkuvien muuttujien vertailuun käytettiin tapauksen mukaan Studentin t-testiä tai parillista t-testiä. Kategoristen muuttujien vertailussa käytettiin Chi-neliötestiä. Merkitsevyystasoksi ilmoitettiin P < 0,05. Vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) piirrettiin ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arvioitiin joidenkin tutkittujen muuttujien osalta. Herkkyys ja spesifisyys laskettiin rajapisteessä. P-arvoa <0,05 pidettiin merkitsevänä.