Wpływ atorwastatyny na nefropatię indukowaną kontrastem u pacjentów z cukrzycą poddawanych planowej interwencji wieńcowej

Badanie jest prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo. Komisja etyczna Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut zatwierdziła protokół badania.

W badaniu wzięło udział 200 chorych na cukrzycę ze wskazaniami do interwencji wieńcowej. 100 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej atorwastatynę (80 mg) tuż przed interwencją wieńcową (grupa statynowa), a 100 pacjentów otrzymało placebo (grupa kontrolna). Od każdego uczestnika uzyskano świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecne leczenie statynami w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
2. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawani dializie lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl.
3. Ciężkie choroby współistniejące tj. pacjenci z chorobą nowotworową, zaawansowana marskość wątroby.
4. Przeciwwskazania do terapii statynami.
5. Wstrzyknięcie środka kontrastowego w ciągu ostatnich 10 dni.
6. Ciąża.
7. Odmowa zgody. (B) Metodologia:

Wszyscy badani pacjenci zostali poddani:

1. Pełna historia kliniczna: w tym wiek, płeć, historia palenia tytoniu, nadciśnienie tętnicze, historia wcześniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), czas trwania cukrzycy (DM) i rodzaj leczenia przeciw cukrzycy.

2. Dokładne badanie fizykalne skupiające się na:

   • Badanie ogólne, w tym śródzabiegowa ocena hemodynamiczna.
   • Badanie serca w celu wykrycia objawów niewydolności serca.
3. Echokardiografia w poszukiwaniu nieprawidłowości ruchomości ścian i ocena funkcji skurczowej lewej komory.

4. Wstępne próbki krwi żylnej do oznaczenia poziomu hemoglobiny i kreatyniny w surowicy przed zabiegiem. Wykonano kontrolę stężenia kreatyniny w surowicy po 48 godzinach od zabiegu.

   CIN stwierdzono jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 25% lub ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) od wartości początkowej w ciągu 48 godzin od zabiegu angiograficznego i po wykluczeniu innych czynników mogących wywołać nefropatię, takich jak leki nefrotoksyczne.

5. Wszyscy chorzy otrzymywali klopidogrel (600 mg) lub tikagrelor (180 mg). Przy przyjęciu odstawiono wszelkie leki nefrotoksyczne (tj. metforminę, niesteroidowe leki przeciwzapalne).

6. We wszystkich przypadkach interwencję wieńcową przeprowadzono przy użyciu tego samego niejonowego, niskoosmolarnego środka kontrastowego (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Austria).

   Po zabiegu oceniono przepływ TIMI w tętnicy odpowiedzialnej za uszkodzenie tętnicy, objętość zastosowanego środka kontrastowego oraz czas ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie.

7. Analiza statystyczna:

Dane zostały przetworzone przez pakiet statystyczny dla nauk społecznych (SPSS, wersja 20.0). Obliczono statystyki opisowe dla zmiennych przedziałowych i porządkowych, takie jak zakresy, średnie i odchylenia standardowe, podczas gdy dla zmiennych kategorycznych podano częstości i wartości procentowe. Do porównania zmiennych normalnych i ciągłych zastosowano odpowiednio test t-Studenta lub test t dla par. Do porównania zmiennych kategorialnych zastosowano test chi-kwadrat. Poziom istotności określono na poziomie p < 0,05. Wykreślono krzywe operacyjne odbiornika (ROC) i oceniono pole pod krzywą (AUC) dla niektórych badanych zmiennych. Czułość i specyficzność obliczono w punkcie odcięcia. Wartość p <0,05 uznano za istotną.