Effetto dell'atorvastatina sulla nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti diabetici sottoposti a intervento coronarico elettivo

Lo studio è uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo. Il comitato etico della Facoltà di Medicina dell'Università Assiut ha approvato il protocollo di studio.

Hanno partecipato allo studio 200 pazienti diabetici con indicazione all'intervento coronarico. 100 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere atorvastatina (80 mg) appena prima dell'intervento coronarico (gruppo statine) e 100 pazienti hanno ricevuto placebo (gruppo di controllo). Un consenso scritto informato per la partecipazione allo studio è stato ottenuto da ciascun partecipante.

Criteri di esclusione:

1. Attuale trattamento con statine nei tre mesi precedenti.
2. Pazienti con insufficienza renale cronica in dialisi renale o creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl.
3. Gravi comorbilità, ad esempio pazienti con cancro, cirrosi epatica avanzata.
4. Controindicazioni alla terapia con statine.
5. Iniezione di mezzo di contrasto nei 10 giorni precedenti.
6. Gravidanza.
7. Rifiuto del consenso. (B) Metodologia:

Tutti i pazienti dello studio sono stati sottoposti a:

1. Anamnesi clinica completa: inclusi età, sesso, storia di fumo, ipertensione, storia di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI), durata del diabete mellito (DM) e tipo di trattamento anti-DM.

2. Esame obiettivo approfondito incentrato su:

   • Esame generale inclusa la valutazione emodinamica intraprocedurale.
   • Esame cardiaco per suscitare manifestazioni di insufficienza cardiaca.
3. Ecocardiografia alla ricerca di anomalie del movimento della parete e stima della funzione sistolica del ventricolo sinistro.

4. Prelievi iniziali di sangue venoso per la determinazione del livello di emoglobina e della creatinina sierica prima della procedura. È stato eseguito il follow-up per la creatinina sierica 48 ore dopo la procedura.

   Il CIN è stato dichiarato come un aumento della creatinina sierica superiore al 25% o ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) rispetto al livello iniziale entro 48 ore dalla procedura angiografica e dopo aver escluso altri fattori che possono causare nefropatia come i farmaci nefrotossici.

5. Tutti i pazienti hanno ricevuto clopidogrel (600 mg) o ticagrelor (180 mg). Tutti i farmaci nefrotossici (cioè metformina, farmaci antinfiammatori non steroidei) sono stati sospesi al momento del ricovero.

6. L'intervento coronarico è stato eseguito utilizzando in tutti i casi lo stesso mezzo di contrasto non ionico a bassa osmolarità (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Austria).

   Dopo la procedura, è stato valutato il flusso TIMI dell'arteria colpevole, nonché il volume dei mezzi di contrasto utilizzati e il tempo di esposizione ai raggi X.

7. Analisi statistica:

I dati sono stati elaborati dal pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS, versione 20.0). Sono state calcolate le statistiche descrittive per le variabili di intervallo e ordinali come gli intervalli, le medie e le deviazioni standard, mentre, per le variabili categoriali, sono state riportate le frequenze e le percentuali. Il test t di Student o il test t accoppiato, a seconda dei casi, sono stati utilizzati per confrontare le variabili normali e continue. Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per confrontare le variabili categoriche. Il livello di significatività è stato dichiarato a P <0,05. Le curve operative del ricevitore (ROC) sono state tracciate e l'area sotto la curva (AUC) è stata valutata per alcune variabili studiate. La sensibilità e la specificità sono state calcolate a un punto limite. Un valore p <0,05 è stato considerato significativo.