Účinek atorvastatinu na kontrastně indukovanou nefropatii u diabetiků podstupujících elektivní koronární intervenci

Studie je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie. Etická komise Lékařské fakulty Univerzity v Assiut schválila protokol studie.

Studie se zúčastnilo 200 diabetiků s indikací ke koronární intervenci. 100 pacientů bylo náhodně přiřazeno k léčbě atorvastatinem (80 mg) těsně před koronární intervencí (statinová skupina) a 100 pacientům bylo podáváno placebo (kontrolní skupina). Od každého účastníka byl získán informovaný písemný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Současná léčba statiny během předchozích tří měsíců.
2. Pacienti s chronickým selháním ledvin na renální dialýze nebo sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl.
3. Těžká komorbidita, tj. pacienti s rakovinou, pokročilou jaterní cirhózou.
4. Kontraindikace léčby statiny.
5. Injekce kontrastní látky během předchozích 10 dnů.
6. Těhotenství.
7. Odmítnutí souhlasu. (B) Metodika:

Všichni pacienti ve studii byli podrobeni:

1. Úplná klinická anamnéza: včetně věku, pohlaví, anamnézy kouření, hypertenze, anamnézy předchozí perkutánní koronární intervence (PCI), trvání diabetes mellitus (DM) a typu anti-DM léčby.

2. Důkladné fyzikální vyšetření se zaměřením na:

   • Celkové vyšetření včetně intraprocedurálního hemodynamického vyšetření.
   • Kardiologické vyšetření k vyvolání projevů srdečního selhání.
3. Echokardiografie vyhledávání abnormalit pohybu stěny a odhad systolické funkce levé komory.

4. Počáteční odběry venózní krve pro stanovení hladiny hemoglobinu a sérového kreatininu před výkonem. Bylo provedeno sledování sérového kreatininu 48 hodin po zákroku.

   CIN byla konstatována jako zvýšení sérového kreatininu o více než 25 % nebo ≥ 0,5 mg/dl (44 μmol/l) od počáteční hladiny během 48 hodin po angiografickém výkonu a po vyloučení dalších faktorů, které mohou způsobit nefropatii, jako jsou nefrotoxická léčiva.

5. Všichni pacienti dostávali klopidogrel (600 mg) nebo tikagrelor (180 mg). Jakékoli nefrotoxické léky (tj. metformin, nesteroidní protizánětlivé léky) byly při přijetí vysazeny.

6. Koronární intervence byla ve všech případech provedena za použití stejné neiontové, nízkoosmolární kontrastní látky (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Rakousko).

   Po výkonu byl zhodnocen TIMI průtok tepnou viníka, dále objem použité kontrastní látky a doba rentgenové expozice.

7. Statistická analýza:

Data byla zpracována statistickým balíkem pro společenské vědy (SPSS, verze 20.0). Byly vypočteny popisné statistiky pro intervalové a ordinální proměnné, jako jsou rozsahy, průměry a standardní odchylky, zatímco pro kategorické proměnné byly uvedeny četnosti a procenta. Studentský t-test nebo párový t-test, podle potřeby, byly použity k porovnání normálních a spojitých proměnných. Chí-kvadrát test byl použit pro porovnání kategoriálních proměnných. Hladina významnosti byla uvedena na P < 0,05. Byly vyneseny provozní křivky přijímače (ROC) a pro některé studované proměnné byla vyhodnocena plocha pod křivkou (AUC). Senzitivita a specificita byly vypočteny v hraničním bodě. Hodnota p <0,05 byla považována za významnou.