Atorvastatin effekt på kontrastinducerad nefropati hos diabetespatienter som genomgår elektiv koronar intervention

Studien är en prospektiv, multicenter, randomiserad, placebokontrollerad studie. Den etiska kommittén vid Medicinska fakulteten, Assiut University godkände studieprotokollet.

200 diabetespatienter med indikation för koronar intervention deltog i studien. 100 patienter tilldelades slumpmässigt att få atorvastatin (80 mg) strax före koronar intervention (statingruppen) och 100 patienter fick placebo (kontrollgruppen). Ett informerat skriftligt samtycke för deltagande i studien erhölls från varje deltagare.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell statinbehandling under de senaste tre månaderna.
2. Patienter med kronisk njursvikt i njurdialys, eller serumkreatinin mer än 1,5 mg/dl.
3. Allvarliga komorbiditeter, dvs patienter med cancer, avancerad levercirros.
4. Kontraindikationer för statinbehandling.
5. Kontrastmedelsinjektion inom de föregående 10 dagarna.
6. Graviditet.
7. Avslag på samtycke. (B) Metod:

Alla studiepatienter utsattes för:

1. Fullständig klinisk historia: inklusive ålder, kön, historia av rökning, hypertoni, historia av tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI), diabetes mellitus (DM) varaktighet och typ av anti-DM-behandling.

2. Grundlig fysisk undersökning med fokus på:

   • Allmän undersökning inklusive intra-procedurell hemodynamisk bedömning.
   • Hjärtundersökning för att framkalla manifestationer av hjärtsvikt.
3. Ekokardiografi söker efter väggrörelseavvikelser och uppskattning av vänsterkammars systoliska funktion.

4. Initiala venösa blodprover för bestämning av hemoglobinnivå och serumkreatinin före ingreppet. Uppföljning för serumkreatinin 48 timmar efter proceduren gjordes.

   CIN angavs som en höjning av serumkreatinin med mer än 25 % eller ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) från initial nivå inom 48 timmar efter det angiografiska ingreppet och efter uteslutning av andra faktorer som kan orsaka nefropati såsom nefrotoxiska läkemedel.

5. Alla patienter fick klopidogrel (600 mg) eller ticagrelor (180 mg). Alla nefrotoxiska läkemedel (d.v.s. metformin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) drogs tillbaka vid inläggningen.

6. Koronarintervention gjordes med samma nonjoniska, lågosmolära kontrastmedium (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Österrike) i alla fall.

   Efter proceduren bedömdes TIMI-flödet av den skyldige artären, liksom volymen av använda kontrastmedel och tid för röntgenexponering.

7. Statistisk analys:

Data bearbetades av statistikpaket för samhällsvetenskap (SPSS, version 20. 0). Beskrivande statistik för intervall- och ordinalvariabler beräknades såsom intervall, medelvärden och standardavvikelser, medan frekvenser och procentsatser rapporterades för kategoriska variabler. Student t-test eller parat t-test, beroende på vad, användes för att jämföra normala och kontinuerliga variabler. Chi-kvadrattest användes för att jämföra kategoriska variabler. Signifikansnivån angavs till P < 0,05. Mottagarens driftkurvor (ROC) plottades och arean under kurvan (AUC) bedömdes för några studerade variabler. Sensitivitet och specificitet beräknades vid en brytpunkt. Ett p-värde på <0,05 ansågs signifikant.