Atorvastatin effekt på kontrastinduceret nefropati hos diabetespatienter, der gennemgår elektiv koronar intervention

Studiet er et prospektivt, multicenter, randomiseret, placebokontrolleret studie. Den etiske komité på Det Medicinske Fakultet, Assiut Universitet godkendte undersøgelsesprotokollen.

200 diabetespatienter med indikation for koronar intervention deltog i undersøgelsen. 100 patienter blev randomiseret til at modtage atorvastatin (80 mg) lige før koronar intervention (statingruppen) og 100 patienter fik placebo (kontrolgruppen). Et informeret skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen blev indhentet fra hver deltager.

Eksklusionskriterier:

1. Aktuel statinbehandling inden for de foregående tre måneder.
2. Patienter med kronisk nyresvigt i nyredialyse eller serumkreatinin på mere end 1,5 mg/dl.
3. Alvorlige komorbiditeter, dvs. patienter med cancer, fremskreden levercirrhose.
4. Kontraindikationer til statinbehandling.
5. Kontrastmiddelinjektion inden for de foregående 10 dage.
6. Graviditet.
7. Afslag på samtykke. (B) Metode:

Alle undersøgelsespatienter blev udsat for:

1. Fuld klinisk anamnese: inklusive alder, køn, rygehistorie, hypertension, tidligere perkutan koronar intervention (PCI), varighed af diabetes mellitus (DM) og type anti-DM-behandling.

2. Grundig fysisk undersøgelse med fokus på:

   • Generel undersøgelse inklusive intra-procedurel hæmodynamisk vurdering.
   • Hjerteundersøgelse for at fremkalde manifestationer af hjertesvigt.
3. Ekkokardiografi søger efter vægbevægelsesabnormiteter og estimering af venstre ventrikels systoliske funktion.

4. Indledende venøse blodprøver til bestemmelse af hæmoglobinniveau og serumkreatinin før proceduren. Opfølgning for serumkreatinin 48 timer efter proceduren blev udført.

   CIN blev angivet som en stigning af serumkreatinin på mere end 25 % eller ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) fra startniveau inden for 48 timer efter den angiografiske procedure og efter udelukkelse af andre faktorer, der kan forårsage nefropati såsom nefrotoksiske lægemidler.

5. Alle patienter fik clopidogrel (600 mg) eller ticagrelor (180 mg). Alle nefrotoksiske lægemidler (dvs. metformin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) blev trukket tilbage ved indlæggelsen.

6. Koronar intervention blev udført under anvendelse af det samme ikke-ioniske, lav-osmolære kontrastmiddel (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Østrig) i alle tilfælde.

   Efter proceduren blev TIMI-flowet af den skyldige arterien vurderet, samt mængden af ​​brugt kontrastmiddel og tidspunktet for røntgeneksponering.

7. Statistisk analyse:

Data blev behandlet af statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS, version 20. 0). Beskrivende statistik for interval- og ordinalvariabler blev beregnet, såsom intervaller, middelværdier og standardafvigelser, hvorimod frekvenser og procenter blev rapporteret for kategoriske variabler. Student t-test eller parret t-test, alt efter hvad der var relevant, blev brugt til at sammenligne normale og kontinuerte variabler. Chi-square test blev brugt til at sammenligne kategoriske variabler. Signifikansniveauet blev angivet til P < 0,05. Modtagerdriftskurver (ROC) blev plottet, og arealet under kurven (AUC) blev vurderet for nogle undersøgte variable. Sensitivitet og specificitet blev beregnet ved et afskæringspunkt. En p-værdi på <0,05 blev betragtet som signifikant.