Az atorvasztatin hatása a kontrasztanyag által kiváltott nefropátiára diabéteszes betegeknél, akik elektív koszorúér-beavatkozáson esnek át

A vizsgálat egy prospektív, többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Az Assiut Egyetem Orvostudományi Karának etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati protokollt.

A vizsgálatban 200 koszorúér-beavatkozásra javallt cukorbeteg vett részt. 100 beteget véletlenszerűen osztottak be atorvasztatin (80 mg) kezelésre közvetlenül a koszorúér-beavatkozás előtt (statin csoport), és 100 beteg kapott placebót (kontrollcsoport). A vizsgálatban való részvételhez minden résztvevőtől tájékozott írásos beleegyezést kaptak.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenlegi sztatinkezelés az előző három hónapban.
2. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek vesedialízisben, vagy 1,5 mg/dl feletti szérum kreatinin.
3. Súlyos társbetegségek, azaz daganatos betegek, előrehaladott májcirrhosis.
4. A statin terápia ellenjavallatai.
5. Kontrasztanyag injekció a megelőző 10 napon belül.
6. Terhesség.
7. A beleegyezés megtagadása. (B) Módszertan:

Minden vizsgálati beteget alávetettek:

1. Teljes klinikai anamnézis: beleértve az életkort, nemet, dohányzást, magas vérnyomást, korábbi perkután koszorúér-beavatkozást (PCI), a diabetes mellitus (DM) időtartamát és az anti-DM kezelés típusát.

2. Alapos fizikális vizsgálat, amely a következőkre összpontosít:

   • Általános vizsgálat, beleértve az eljáráson belüli hemodinamikai értékelést.
   • Szívvizsgálat a szívelégtelenség megnyilvánulásának feltárására.
3. Echokardiográfia a falmozgási rendellenességek feltárására és a bal kamra szisztolés funkciójának becslésére.

4. Kezdeti vénás vérminták a hemoglobinszint és a szérum kreatinin meghatározására az eljárás előtt. A szérum kreatininszintjét a beavatkozás után 48 órával ellenőrizték.

   A CIN-t a szérum kreatininszintjének több mint 25%-os vagy ≥0,5 mg/dl-rel (44 μmol/l) való emelkedéseként állapították meg a kezdeti szinthez képest az angiográfiás eljárást követő 48 órán belül, és kizártak más olyan tényezőket, amelyek nephropathiát okozhatnak, például nefrotoxikus gyógyszereket.

5. Minden beteg clopidogrelt (600 mg) vagy ticagrelort (180 mg) kapott. Minden nefrotoxikus gyógyszert (azaz metformint, nem szteroid gyulladáscsökkentőket) visszavontak a felvételkor.

6. A koszorúér beavatkozást minden esetben ugyanazzal a nemionos, alacsony ozmoláris kontrasztanyaggal (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Ausztria) végeztük.

   Az eljárás után felmértük a hibás artéria TIMI áramlását, valamint a felhasznált kontrasztanyag mennyiségét és a röntgensugárzás idejét.

7. Statisztikai analízis:

Az adatokat társadalomtudományi statisztikai csomaggal (SPSS, 20.0 verzió) dolgoztuk fel. Az intervallum- és ordinális változók leíró statisztikáit számították ki, például a tartományokat, az átlagokat és a szórásokat, míg a kategorikus változók esetében a gyakoriságokat és a százalékokat. A normál és a folytonos változók összehasonlítására Student t-próbát vagy páros t-próbát alkalmaztunk. A kategorikus változók összehasonlítására khi-négyzet tesztet használtunk. A szignifikancia szintet P < 0,05 értéknél adtuk meg. A vevő működési görbéit (ROC) ábrázoltuk, és néhány vizsgált változó esetében a görbe alatti területet (AUC) értékeltük. Az érzékenységet és a specificitást egy határponton számítottuk ki. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintettük.