阿托伐他汀对接受择期冠状动脉介入治疗的糖尿病患者造影剂肾病的影响

该研究是一项前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照研究。 Assiut 大学医学院伦理委员会批准了研究方案。

200 名有冠状动脉介入治疗指征的糖尿病患者参与了该研究。 100 名患者在冠状动脉介入治疗前被随机分配接受阿托伐他汀 (80 mg)（他汀组），100 名患者接受安慰剂（对照组）。 每个参与者都获得了参与研究的知情书面同意。

排除标准：

1. 前三个月内的当前他汀类药物治疗。
2. 进行肾透析或血清肌酐超过 1.5 mg/dl 的慢性肾功能衰竭患者。
3. 严重的合并症，即癌症患者、晚期肝硬化患者。
4. 他汀类药物治疗的禁忌症。
5. 前 10 天内注射过造影剂。
6. 怀孕。
7. 拒绝同意。 (二) 方法论：

所有研究患者均接受：

1. 完整的临床病史：包括年龄、性别、吸烟史、高血压、既往经皮冠状动脉介入治疗（PCI）史、糖尿病（DM）病程和抗糖尿病治疗的类型。

2. 全面体格检查的重点是：

   • 一般检查，包括术中血液动力学评估。
   • 心脏检查以引起心力衰竭的表现。
3. 超声心动图寻找室壁运动异常和估计左心室收缩功能。

4. 初始静脉血样，用于在手术前测定血红蛋白水平和血清肌酐。 术后 48 小时跟踪血清肌酐。

   CIN 被描述为在血管造影手术后 48 小时内并在排除其他可能导致肾病的因素（如肾毒性药物）后，血清肌酐从初始水平升高超过 25% 或≥0.5 mg/dl（44 μmol/l）。

5. 所有患者均接受氯吡格雷（600 毫克）或替格瑞洛（180 毫克）治疗。 入院时停用任何肾毒性药物（即二甲双胍、非甾体抗炎药）。

6. 在所有病例中，使用相同的非离子、低渗造影剂（碘帕醇；Scanlux，Sanochemia，奥地利）进行冠状动脉介入治疗。

   手术后，评估罪犯动脉的 TIMI 流量，以及使用的造影剂体积和 X 射线曝光时间。

7. 统计分析：

数据由社会科学统计软件包（SPSS，版本 20. 0）处理。 计算了区间和有序变量的描述性统计数据，例如范围、平均值和标准差，而对于分类变量，报告了频率和百分比。 学生 t 检验或配对 t 检验（视情况而定）用于比较正常变量和连续变量。 卡方检验用于比较分类变量。 显着性水平表示为 P < 0.05。 绘制接受者操作曲线 (ROC) 并评估一些研究变量的曲线下面积 (AUC)。 在截止点计算灵敏度和特异性。 p 值 <0.05 被认为是显着的。