Efeito da Atorvastatina na Nefropatia Induzida por Contraste em Pacientes Diabéticos Submetidos a Intervenção Coronária Eletiva

O estudo é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo. O comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut aprovou o protocolo do estudo.

Participaram do estudo 200 pacientes diabéticos com indicação de intervenção coronária. 100 pacientes foram aleatoriamente designados para receber atorvastatina (80 mg) imediatamente antes da intervenção coronária (grupo estatina) e 100 pacientes receberam placebo (grupo controle). Um consentimento informado por escrito para participar do estudo foi obtido de cada participante.

Critério de exclusão:

1. Tratamento atual com estatina nos últimos três meses.
2. Pacientes com insuficiência renal crônica em diálise renal ou creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl.
3. Comorbidades graves, ou seja, pacientes com câncer, cirrose hepática avançada.
4. Contra-indicações à terapia com estatinas.
5. Injeção de meio de contraste nos 10 dias anteriores.
6. Gravidez.
7. Recusa de consentimento. (B) Metodologia:

Todos os pacientes do estudo foram submetidos a:

1. História clínica completa: incluindo idade, sexo, história de tabagismo, hipertensão, história de intervenção coronária percutânea (ICP) prévia, duração do diabetes mellitus (DM) e tipo de tratamento anti-DM.

2. Exame físico completo com foco em:

   • Exame geral incluindo avaliação hemodinâmica intra-procedimento.
   • Exame cardíaco para detectar manifestações de insuficiência cardíaca.
3. Ecocardiografia em busca de anormalidades da contratilidade e estimativa da função sistólica do ventrículo esquerdo.

4. Amostras iniciais de sangue venoso para determinação do nível de hemoglobina e creatinina sérica antes do procedimento. Foi feito acompanhamento para creatinina sérica 48 horas após o procedimento.

   A NIC foi definida como um aumento da creatinina sérica de mais de 25% ou ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) do nível inicial dentro de 48 horas após o procedimento angiográfico e após a exclusão de outros fatores que podem causar nefropatia, como drogas nefrotóxicas.

5. Todos os pacientes receberam clopidogrel (600 mg) ou ticagrelor (180 mg). Quaisquer medicamentos nefrotóxicos (ou seja, metformina, anti-inflamatórios não esteróides) foram retirados na admissão.

6. A intervenção coronária foi realizada com o mesmo meio de contraste não iônico e de baixa osmolaridade (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Áustria) em todos os casos.

   Após o procedimento, foi avaliado o fluxo TIMI da artéria culpada, o volume do meio de contraste utilizado e o tempo de exposição aos raios X.

7. Análise estatística:

Os dados foram processados ​​por pacote estatístico para ciências sociais (SPSS, versão 20. 0). Estatísticas descritivas para variáveis ​​intervalares e ordinais foram calculadas, como intervalos, médias e desvios padrão, enquanto que, para variáveis ​​categóricas, foram relatadas frequências e porcentagens. O teste t de Student ou o teste t pareado, conforme apropriado, foram usados ​​para comparar variáveis ​​normais e contínuas. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparação de variáveis ​​categóricas. O nível de significância foi estabelecido em P < 0,05. As curvas de operação do receptor (ROC) foram plotadas e a área sob a curva (AUC) foi avaliada para algumas variáveis ​​estudadas. A sensibilidade e a especificidade foram calculadas em um ponto de corte. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo.