Atorvastatin-effekt på kontrastindusert nefropati hos diabetespasienter som gjennomgår elektiv koronar intervensjon

Studien er en prospektiv, multisenter, randomisert, placebokontrollert studie. Den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet, Assiut University godkjente studieprotokollen.

200 diabetespasienter med indikasjon for koronar intervensjon deltok i studien. 100 pasienter ble tilfeldig tildelt atorvastatin (80 mg) rett før koronar intervensjon (statingruppe) og 100 pasienter fikk placebo (kontrollgruppe). Et informert skriftlig samtykke for å delta i studien ble innhentet fra hver deltaker.

Ekskluderingskriterier:

1. Gjeldende statinbehandling innen de foregående tre månedene.
2. Pasienter med kronisk nyresvikt i nyredialyse, eller serumkreatinin over 1,5 mg/dl.
3. Alvorlige komorbiditeter, dvs. pasienter med kreft, avansert levercirrhose.
4. Kontraindikasjoner for statinbehandling.
5. Kontrastmiddelinjeksjon i løpet av de foregående 10 dagene.
6. Svangerskap.
7. Avslag på samtykke. (B) Metodikk:

Alle studiepasienter ble utsatt for:

1. Full klinisk historie: inkludert alder, kjønn, røykehistorie, hypertensjon, historie med tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI), varighet av diabetes mellitus (DM) og type anti-DM-behandling.

2. Grundig fysisk undersøkelse med fokus på:

   • Generell undersøkelse inkludert intra-prosedyre hemodynamisk vurdering.
   • Hjerteundersøkelse for å fremkalle manifestasjoner av hjertesvikt.
3. Ekkokardiografi som søker etter abnormiteter i veggbevegelser og estimering av venstre ventrikkels systoliske funksjon.

4. Innledende venøse blodprøver for bestemmelse av hemoglobinnivå og serumkreatinin før prosedyren. Oppfølging for serumkreatinin 48 timer etter prosedyren ble utført.

   CIN ble oppgitt som en økning av serumkreatinin med mer enn 25 % eller ≥0,5 mg/dl (44 μmol/l) fra startnivå innen 48 timer etter angiografisk prosedyre og etter ekskludering av andre faktorer som kan forårsake nefropati som nefrotoksiske legemidler.

5. Alle pasientene fikk klopidogrel (600 mg) eller ticagrelor (180 mg). Eventuelle nefrotoksiske legemidler (dvs. metformin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) ble trukket tilbake ved innleggelse.

6. Koronar intervensjon ble utført ved bruk av samme ikke-ioniske, lav-osmolare kontrastmiddel (Iopamidol; Scanlux, Sanochemia, Østerrike) i alle tilfeller.

   Etter prosedyren ble TIMI-strømmen av culprit-arterien vurdert, samt volumet av brukt kontrastmiddel og tidspunkt for røntgeneksponering.

7. Statistisk analyse:

Data ble behandlet av statistikkpakke for samfunnsvitenskap (SPSS, versjon 20. 0). Beskrivende statistikk for intervall- og ordinalvariabler ble beregnet som områder, gjennomsnitt og standardavvik, mens for kategoriske variabler ble frekvensene og prosentene rapportert. Student t-test eller paret t-test, etter behov, ble brukt for å sammenligne normale og kontinuerlige variabler. Chi-kvadrattest ble brukt for å sammenligne kategoriske variabler. Signifikansnivået ble oppgitt til P < 0,05. Mottakerdriftskurver (ROC) ble plottet og arealet under kurven (AUC) ble vurdert for noen studerte variabler. Sensitivitet og spesifisitet ble beregnet ved et grensepunkt. En p-verdi på <0,05 ble ansett som signifikant.